De multinationale fase 3-studie REMARC randomiseerde oudere patiënten (leeftijd zestig tot tachtig jaar) met diffuus grootcellig B-cel lymfoom (DLBCL) na respons op R-CHOP naar twee jaar lenalidomide-onderhoudsbehandeling versus placebo. In 2017 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving in de lenalidomide-arm significant langer was dan in de placebo-arm (HR 0,708; p=0,01). Een analyse van de studie heeft nu de impact van lenalidomide-onderhoud op de gezondheid-gerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) onderzocht. Prof. Catherine Thieblemont (Hôpital Saint-Louis, Parijs) en collega’s publiceren de analyse online in het British Journal of Haematology.¹

De analyse includeerde patiënten die de EORTC-C30 vragenlijst beantwoordden (229 patiënten in de lenalidomide-arm en 228 patiënten in de placebo-arm van de studie). De Global Health Status verschilde niet significant tussen beide armen (gemiddelde GHS-score 68,2 versus 72,0 bij randomisatie en vervolgens stabiel tijdens de onderhoudsperiode). Ook de scores voor fysiek functioneren en vermoeidheid bleven tijdens de onderhoudsperiode stabiel in de lenalidomide-arm. Objectief meetbare treatment-emergent adverse events waren meer frequent in de lenalidomide-arm dan in de placebo-arm (81,8% van de patiënten versus 66,3%) en leidden in de lenalidomide-arm meer frequent tot doseringsreducties. De PFS was superieur in de lenalidomide-arm ongeacht doseringsreducties.

De onderzoekers concluderen dat de eerder gepubliceerde verbetering van PFS met lenalidomide vergeleken met placebo niet ten koste ging van slechtere HRQOL.

1.Thieblemont C, Howlett S, Casasnovas R-O et al. Lenalidomide maintenance for diffuse large B-cell lymphoma patients responding to R-CHOP: quality of life, dosing, and safety results from the randomised controlled REMARC study. Br J Haematol 2019; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 study REMARC randomized elderly DLBCL patients (60-80 years of age) after response to R-CHOP to lenalidomide maintenance or placebo, and found better PFS in the lenalidomide group than in de placebo group (HR 0.708; p=0.01). An HRQOL analysis of the study has now been published. Lenalidomide maintenance did not negatively impact HRQOL despite TEAEs being more common compared with placebo.