De multinationale fase 3-studie KEYNOTE-024 randomiseerde patiënten met gevorderd PD-L1 positief niet-kleincellig longcarcinoom naar pembrolizumab of chemotherapie. Vorig jaar is gepubliceerd dat de mediane progressievrije overleving beter was in de pembrolizumab-arm dan in de chemotherapie-arm (10,3 versus 6,0 maanden; HR 0,50; p<0,001). Dr. Julie Brahmer (Johns Hopkins University, Baltimore) en collega’s publiceren nu online in The Lancet Oncology een analyse van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in beide armen van de studie.¹

De studie werd uitgevoerd in 102 centra in zestien landen. Deelnemers waren 305 patiënten met stadium IV NSCLC met expressie van PD-L1 op tenminste 50% van de tumorcellen. Ze werden gerandomiseerd naar 35 cycli pembrolizumab 200 mg iedere drie weken (n=154) of 4 tot 6 cycli investigator-choice platina-doublet chemotherapie (n=151). Patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROs) werden bepaald met EORTC-vragenlijsten op de eerste dag van de eerste drie cycli, en vervolgens iedere negen weken. De co-primaire eindpunten van de analyse waren verandering tussen baseline en week vijftien in QLQ-C30 algemene gezondheidsstatus/QOL-score, en tijd-tot-verslechtering van de composiet van hoest, pijn op de borst, en dyspnoe in QLQ-LC13.

De compliantie met de PRO-vragenlijsten was in beide armen meer dan 90% bij baseline en ongeveer 80% na vijftien weken. De gemiddelde verandering in QLQ-C30 GHS/QOL-score was +6.9 met pembrolizumab versus -0,9 met chemotherapie (p=0,0020). Na vijftien weken was de score voor het composiet-eindpunt van QLQ-LC13 verslechterd in 31% van de patiënten met pembrolizumab versus 39% met chemotherapie. De tijd-tot-verslechtering was langer met pembrolizumab (mediaan niet-bereikt) dan met chemotherapie (mediaan 5,0 maanden; HR 0,66; p=0,029).

De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab vergeleken met chemotherapie de HRQOL verbeterde.

1. Brahmer JR, Rodriguez-Abreu D, Robinson AG et al. Health-related quality-of-life results for pembrolizumab versus chemotherapy in advanced, PD-L1-positive NSCLC (KEYNOTE-024): a multicentre, international, randomised, open-label phase 3 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print