De multinationale fase 3-studie MAIA includeerde patiënten met nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom (NDMM) die niet in aanmerking kwamen voor autologe stamceltransplantatie. De patiënten werden gerandomiseerd naar daratumumab plus lenalidomide en dexamethason (D-Rd) of alleen Rd. Vorig jaar is gepubliceerd dat de progressievrije overleving significant beter was met D-Rd dan met Rd, maar dat in de D-Rd groep ook de incidentie van neutropenie en pneumonie hoger was dan in de Rd-groep. Dr. Aurore Perrot (Université de Toulouse, Frankrijk) publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology een analyse van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) in de studie.¹

De studie includeerde368 patiënten in de D-Rd arm en 369 in de Rd-arm. De patiënten beantwoordden bij aanvang van de behandeling en vervolgens iedere drie maanden de EORTC QOL C30 en de EuroQOL 5-D vragenlijsten. De compliantie was hoog: bij baseline werden de vragenlijsten beantwoord door meer dan 90% van de patiënten, en na twaalf maanden door meer dan 78%. De scores op de C30-vragenlijst namen vanaf baseline toe in beide groepen, en waren consistent hoger in de D-Rd groep dan in de Rd-groep. Global health status profijt met D-Rd versus RD werd gezien ongeacht leeftijd, baseline ECOG performance status, of diepte van respons. Al na drie cycli was de pijnscore met D-Rd versus Rd significant beter (p=0,0007), en deze verbetering bleef behouden tot na de twaalfde cyclus. Ook de EuroQOL 5-D analyse liet in beide armen verbetering in patiënt-gerapporteerde uitkomsten zien.

De onderzoekers concluderen dat D-Rd vergeleken met Rd resulteerde in snellere en gehandhaafde klinisch-relevante verbetering in PROs, inclusief pijn, in patiënten met NDMM die niet in aanmerking kwamen voor autologe stamceltransplantatie.

1.Perrot A, Facon T, Plesner T et al. Health-related quality of life in transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma: findings from the phase III MAIA trial. J Clin Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: HRQOL analysis in the multinational phase 3 MAIA study (daratumumab-lenalidomide-dexamethasone versus lenalidomide-dexamethasone for NDMM in transplant-ineligible patients) found that D-Rd compared with Rd was associated with faster and sustained clinically meaningful improvements in patient-reported outcomes, including pain.