In de multinationale fase 3-studie KEYNOTE-826 was onder patiënten met persistent, recidiverend, of metastatisch (R/P/M) cervixcarcinoom toevoeging van pembrolizumab (anti-PD-1) aan chemotherapie met of zonder bevacizumab geassocieerd met verbetering van de progressieve overleving en overall survival. Een vooraf-gespecificeerd secundair eindpunt van de studie was gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL). Prof. Bradley Monk (University of Arizona, Phoenix) en collega’s publiceren de HRQOL-analyse in The Lancet Oncology.¹

KEYNOTE-826 werd uitgevoerd in 151 centra in negentien landen. De studie includeerde 617 volwassen patiënten die werden gerandomiseerd naar de pembrolizumab-combinatie (n=308) of de placebo-combinatie (n=309). Voor de HRQOL-analyse beantwoordden de patiënten de vragenlijsten EORTC QLQ-C30, QLQ-CX24, en EQ-5D-5L voor aanvang van de drie-weekse cycli 1 tot en met 14, en vervolgens iedere tweede cyclus. Tenminste één post-baseline vragenlijst werd beantwoord door 587 (95%) van de 617 patiënten. De gemiddelde verandering in QLQ-C30 score tussen baseline en week 30 was -0,3 punten in de pembrolizumab-combinatiegroep en -1,3 punten in de placeob-combinatiegroep. De mediane tijd tot verslechtering van GHS-QOL werd niet bereikt in de pembrolizumab-combinatiegroep en was 12,9 maanden in de placebo-combinatiegroep. Verbetering van de GHS-QOL op enig moment tijdens de studie werd gerapporteerd door 42% van de patiënten in de pembrolizumab-combinatiegroep versus 29% van de patiënten in de placebo-combinatiegroep.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met R/P/M cervixcarcinoom toevoeging van pembrolizumab aan chemotherapie met of zonder bevacizumab wel resulteerde in verbetering van de oncologische uitkomsten maar geen negatieve consequenties had voor de HRQOL.

1.Monk BJ, Tewari KS, Dubot C et al. Health-related quality of llife with pembrolizumab or placebo plus chemotherapy with or without bevacizumab for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (KEYNOTE-826): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: In the multinational phase 3 KEYNOTE-826 study, the addition of pembrolizumab to chemotherapy with or without pembrolizumab with or without bevacizumab improved overall survival and progression-free survival versus placebo plus chenotherapy with or without bevacizumab, with manageable toxicity, in patients with persistent, recurrent, or metastatich cervical cancer. HRQOL analysis of the study found that addition of pembrolizumab did not negatively affect HRQOL. The authors conclude that these data support the benefit and the value of immunotherapy in patients with recurrent, persistent, or metastatic cervical cancer.