De
multinationale fase 3-studie CLL14, in 196 centra in 21 landen, randomiseerde
patiënten met niet-eerder behandeld CLL, en een score van meer dan 6 op de
Cumulative Illness Rating Scale, naar twaalf vier-weekse cycli van
venetoclax-obinutuzumab (Ven-Obi) of chlorambucil-obinutuzumab (Clb-Obi). In
2019 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving significant langer was in de Ven-Obi
groep dan in de Clb-Obi groep (na twee jaar 88,2% versus 64,1%; HR 0,35;
p<0,001). Dr. Othman Al-Sawaf (Universiteit van Keulen) en collega’s publiceren nu in het American Journal of
Hematology resultaten van de analyse van gezondheids-gerelateerde kwaliteit
van leven in de twee studiearmen.1De HRQOL van de deelnemers werd bepaald met de MDASI en de EORTC QLQ-C30. Voor aanvang van de behandeling waren er geen significante verschillen tussen beide armen voor fysiek functioneren (Ven-Obi versus Clb-Obi 75,9 versus 76,9), rolfunctioneren (73,6 versus 72,6), algemene gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (63,6 versus 60,3). In beide armen bleven de scores voor fysiek functioneren en rolfunctioneren gedurende de behandeling en follow-up op baseline-niveau. De score voor GHS/QOL waren in de Ven-Obi arm na drie cycli verbeterd met tenminste 8 punten; terwijl in de Clb-Obi arm pas na acht cycli verbetering in GHS/QOL werd gezien. De MDASI-scores verschilden niet significant tussen de beide armen.
De onderzoekers concluderen dat de betere werkzaamheid van Ven-Obi versus Clb-Obi niet ten koste ging van verslechtering van de HRQOL.
1.Al-Sawaf O, Gentile B, Devine J et al. Health-related quality of life with fixed-duration venetoclax-obinutuzumab for previously untreated chronic lymphocytic leukemia: results from the randomized, phase 3 CLL14 trial. Am J Hematol 2021; epub ahead of print
Summary: Analysis of the CLL14 trial showed that the better efficacy of venetoclax-obinutuzumab compared to chlorambucil-obinutuzumab for previously untreated CLL was not associated with HRQOL impairment. Ven-Obi achieved early relief of CLL-related symptoms.
