Radiotherapie naar de prostaat fossa is een potentieel curatieve tweedelijns behandeling na prostatectomie voor prostaatcarcinoom. De fase 3-noninferioriteitsstudie NRG GU003, in 93 centra in de Verenigde Staten en Canada, heeft hypogefractioneerde postprostatectomie radiotherapie (HYPORT) vergeleken met conventioneel-gefractioneerde postprostatectomie radiotherapie (COPORT) voor de eindpunten genito-urinaire (GI) en gastro-intestinale (GU) klachten. Prof. Mark Buyyounouski (Stanford University, Stanford CA) en collega’s publiceren de studie in JAMA Oncology.¹

De studie includeerde 296 patiënten (mediane leeftijd 65 jaar; range 44-81) die werden gerandomiseerd naar HYPORT (62,5 Gy in 25 fracties; n=144) of COPORT (66,6 Gy in 37 fracties; n=152). Aan het eind van de radiotherapie was er geen verschil tussen beide groepen voor patiënt-gerapporteerde GU-toxiciteit. HYPORT was vergeleken met COPORT geassocieerd met hogere patiënt-gerapporteerde GI-toxiciteit, maar dit verschil was niet meer statistisch significant na zes maanden. Eén en twee jaar na de radiotherapie waren er tussen de groepen geen significante verschillen voor GI- en GU-toxiciteit. Er was ook geen verschil tussen beide groepen voor het eindpunt biochemisch falen (p=0,28).

De onderzoekers concluderen dat HYPORT een nieuwe acceptabele standaard is voor postprostatectomie radiotherapie (visual abstract).

1.Buyyounouski MK, Pugh SL, Chen RC et al. Noninferiority of hypofractioated vs conventional postprostatectomy radiotherapy for genitourinary and gastrointestinal symptoms. The NRG-GU003 phase 3 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2024; epub ahead of print

Summary: The phase 3 noninferiority NRGU003 randomized trial, at 93 centers in the US and Canada, found that among patients receiving postprostatectomy radiotherapy, hypofractionated RT at 2 years was noninferior to conventionally fractionated RT in terms of patient-reported GU or GI toxic effects.