De FAST-Forward noninferioriteits fase 3-studie vergeleek twee vijf-fracties adjuvante radiotherapie (RT)-schema’s met het standaard vijftien-fracties RT-schema na primaire chirurgie voor vroeg-stadium mammacarcinoom. De studie werd uitgevoerd in 97 centra in het Verenigd Koninkrijk. Prof. Adrian Murray Brunt (The Institue of Cancer Research, Londen) en collega’s publiceren vijf-jaars uitkomsten van de studie online in The Lancet.¹

De studie includeerde volwassen patiënten na borstsparende chirurgie of mastectomie. De patiënten werden gerandomiseerd naar de standaard-behandeling 40 Gy in vijftien fracties over drie weken (n=1361), 27 Gy in vijf fracties over één week (n=1367), of 26 Gy in vijf fracties over één week (n=1368). De mediane follow-up was 71,5 maanden (IQR 71,3-71,7). Het primaire eindpunt was ipsilateraal recidief. Deze gebeurtenis kwam voor in 31 patiënten in de 40-Gy groep, 27 patiënten in de 27-Gy groep, en 21 patiënten in de 26-Gy groep. De vijf-jaars incidentie van ipsilateraal recidief was 2,1% in de 40-Gy groep en was absoluut 0,3% respectievelijk 0,7% lager in de beide andere groepen. Na vijf jaar waren moderate or marked clinician-assessed normal tissue effects gezien in 9,9% van de patiënten in de 40-Gy groep versus 15,4% van de patiënten in de 27-Gy groep (OR 1,55; p<0,0001) en 11,9 % van de patiënten in de 26-Gy groep (OR 1,12; p=0,20).

De onderzoekers concluderen dat voor het eindpunt lokale tumorcontrole 26 Gy in vijf fracties over één week niet-inferieur was aan 40 Gy in vijftien fracties over drie weken, en even veilig was in termen van effecten op normaal weefsel gedurende vijf jaar follow-up.

1.Murray Brunt A, Haviland JS, Wheatley DA et al. Hypofractionated breast radiotherapy for 1 week versus 3 weeks (FAST-Forward): 5-year efficacy and late normal tissue effects results from a multicentre, non-inferiority, randomised, phase 3 trial. Lancet 2020; epub ahead of print

Summary: The non-inferiority phase 3 study FAST-Forward found that after breast conservation surgery or mastectomy 26 Gy in five fractions over 1 week was non-inferior to the standard of 40 Gy in 15 fractions over three weeks for local tumor control, and was as safe in terms of normal tissue effects up to 5 years.