Mannen met gelokaliseerd prostaatcarcinoom worden vaak behandeld met externe radiotherapie over een periode van acht tot negen weken. Hypogefractioneerde RT wordt gegeven over een kortere periode met hogere stralingsdoseringen per behandeling dan standaard-gefractioneerde RT. Prof. Mark Levine (McMaster University, Hamilton ONT) en collega’s hebben de hypothese onderzocht dat hypofractionering versus conventionele fractionering resulteert in gelijke werkzaamheid zonder hogere toxiciteit. Ze publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De onderzoekers voerden een multicenter gerandomiseerde noninferioriteits-studie uit in patiënten met intermediair-risico prostaatcarcinoom (T1 tot 2a, Gleason score niet hoger dan 6, en PSA niet hoger dan 20 ng/ml; of T1 of 2, Gleason 7, en PSA niet hoger dan 20 ng/ml). De patiënten werden gerandomiseerd naar conventionele RT van 78 Gy in 39 fracties over acht weken (n=598) of hypogefractioneerde RT van 60 Gy in 20 fracties over vier weken (n=608). Androgeendeprivatie was niet toegestaan. Het primaire eindpunt was biochemisch of klinisch falen (BCF) gedefinieerd als hetzij PSA-falen (nadir+2), of hormoon-interventie, of klinisch lokaal of op afstand falen, of prostaatcarcinoomspecifiek overlijden. De niet-inferioriteitsmarge was 7,5% (HR< 1,32).

De mediane follow-up was 6,0 jaar. Deze figuur toont de BCF-vrije overleving in beide armen. BCF werd gezien in 109 van 608 patiënten in de hypofractionerings-arm versus 117 van 598 in de standaard-arm. De vijf-jaars BCF-vrije overleving was 85% in beide armen (HR short versus standard 0,96; 90%-bti 0,77-1,2). Deze figuur toont de prostaatcarcinoomspecifieke overleving in beide armen. In de hypofractionerings-arm overleden tien patiënten aan prostaatcarcinoom, in de standaard-arm twaalf. Er waren geen significante verschillen tussen beide armen in graad 3 of hoger late genito-urinaire of GI-toxiciteit.

De onderzoekers concluderen dat het hypofractionerings RT-regime dat in deze studie werd gebruikt niet inferieur was aan conventionele RT en ook niet geassocieerd was met hogere toxiciteit.

1.Catton CN, Lukka H, Gu C-S et al. Randomized trial of a hypofractionated radiation regimen for the treatment of localized prostate cancer. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print