Mantelcellymfoom is een agressief B-cel lymfoom met een slechte prognose. In patiënten met recidiverend of refractair mantelcellymfoom is single-agent werkzaamheid gezien van zowel ibrutinib als temsirolimus. Prof. Simon Rule (Derriford Hospital, Plymouth) en collega’s hebben een internationale (21 landen) fase 3-studie uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van ibrutinib versus temsirolimus direct te vergelijken. Rule presenteerde de uitkomsten van de studie op het ASH-congres in Orlando.¹ De uitkomsten zijn ook online gepubliceerd in The Lancet.²

De deelnemers waren patiënten met eerder behandeld mantelcellymfoom, die gestratificeerd naar eerdere therapie en prognostische index-score werden gerandomiseerd naar oraal ibrutinib (n=139) of intraveneus temsirolimus (n=141). Het primaire werkzaamheidseindpunt was centraal-beoordeelde progressievrije overleving. De PFS was significant beter met ibrutinib (mediaan 14,6 maanden) dan met temsirolimus (mediaan 6,2 maanden; HR 0,43; p<0,0001). Ibrutinib werd ook beter verdragen en had minder graad 3 of hoger bijwerkingen dan temsirolimus. Discontinuering vanwege bijwerkingen werd gezien in 6% in de ibrutinib-arm versus 26% in de temsirolimus-arm.

De onderzoekers concluderen dat ibrutinib in vergelijking met temsirolimus resulteert in betere progressievrije overleving en minder bijwerkingen.

1.ASH 2015; abstr. 469
2.Dreyling M, Jurczak W, Jerkeman M et al. Ibrutinib versus temsirolimus in patients with relapsed or refractory mantle-cell lymphoma: an international, randomised, open-label, phase 3 study. Lancet 2015; epub ahead of print