Veel patiënten met maligniteiten hebben een gecompromitteerd immuunsysteem. De werkzaamheid en veiligheid van COVID-19 vaccins voor deze patiënten dienen zorgvuldig te worden onderzocht. Een prospectieve studie van het Istituto Nazionale Tumori Regina Elena (Rome) heeft de immunogeniciteit en veiligheid van het BNT162b2b-vaccin in patiënten met solide maligniteiten geïnventariseerd. Dr. Vincenzo Di Noia en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer Research.¹

In maart 2021 includeerde de studie 816 patiënten met maligniteiten (CPs) en een controlecohort van 274 voor leeftijd en geslacht gematchte gezondheidsprofessionals (HCWs). De mediane leeftijd van de patiënten was 62 jaar (range 21-97); 31% had mammacarcinoom, 21% longcarcinoom, en 48% andere maligniteiten; 90% werd actief behandeld en 10% werd gevolgd. De deelnemers kregen twee vaccinaties met een interval van drie weken. Bloedmonsters voor bepaling van niveaus van anti-Spike IgG-antilichamen werden genomen voor de eerste vaccinatie (TP0), en drie (TP1) en zeven (TP2) weken later.

In het CP-cohort nam het serologisch responspercentage (RP) significant toe in de tijd. Op TP2 werd respons (IgG > 15 AU/ml) gezien in 94,2% van de patiënten. Actieve chemotherapie en chronisch gebruik van steroïden waren onafhankelijke voorspellers van lager RP. Adverse events na de tweede vaccinatie voorspelden hogere waarschijnlijkheid van respons (OR 4,04; p=0,003). In het CP-cohort was het RP lager dan in het HCW-cohort op TP1 (61,2% versus 93,2%) en op TP2 (93,3% versus 100%). De gemiddelde IgG-concentratie was lager in het CP-cohort dan in het HCW-cohort op TP1 (23,3 versus 52,1 AU/ml) maar was niet verschillend tussen beide groepen op TP2. BNT162b2 werd door de patiënten goed verdragen met ernstige graad AEs in 3,5% na de eerste vaccinatie en 1,3% na de tweede vaccinatie.

De onderzoekers concluderen dat BNT162b2 actief was en goed verdragen werd door CPs. De tweede vaccinatie was vereist om een bevredigende respons te bewerkstelligen.

1.Di Noia V, Pimpinelli F, Renna D et al. Immunogenicity and safety of COVID-19 vaccine BNT162b2 for patients with solid cancer: a large cohort prospective study from a single institution. Clin Cancer Res 2021; epub ahead of print

Summary: A prospective study in Italy found that the COVID-19 vaccine BNT162b2 assures serological immunization without clinically significant toxicity in cancer patients. A second dose of the vaccine was needed to reach a satisfactory humoral response.