De immuuncheckpointremmer nivolumab is de standaardbehandeling voor metastatisch heldercellig niercelcarcinoom (mccRCC). Voor immuungerelateerde bijwerkingen (irAEs) van deze behandeling kunnen corticosteroïden gebruikt worden, maar het effect van corticosteroïden op de werkzaamheid van nivolumab is niet duidelijk. Een secundaire analyse van de Franse multicenter fase 2-studie NIVOREN heeft dit effect onderzocht. Prof. Laurence Albiges (Institut Gustave Roussy, Villejuif) en collega’s publiceren de analyse in JAMA Oncology.¹

De analyse includeerde 665 met nivolumab behandelde mccRCC-patiënten. De mediane follow-up was 23,9 maanden. Onder deze patiënten waren 113 (17%) die tijdens de nivolumab-behandeling corticosteroïden kregen, in mediane startdosering 60 mg (IQR 40-80) prednison-equivalenten, mediaan 21,6 weken na de start van nivolumab, en in 73,5% van de patiënten vanwege irAEs. Landmark-analyse liet zien dat patiënten die voorafgaand aan week twaalf corticosteroïden hadden gekregen, na week twaalf betere progressievrije overleving (HR 0,63; p=0,007) en overall survival (HR 0,57; p=0,002) hadden dan patiënten die geen corticosteroïden hadden gekregen. Landmark-analyse vanaf week 24 liet eveneens betere OS, maar niet PFS, zien onder patiënten die voorafgaand aan week 24 corticosteroïden hadden gekregen.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten die nivolumab kregen voor mccRCC, gebruik van corticosteroïden niet geassocieerd was met slechtere PFS of OS. De invloed van de indicatie voor het corticosteroïdengebruik op deze conclusie is niet duidelijk.

1.Lefort F, Dalban C, Gross-Goupil M et al. Association of corticosteroids with survival outcomes in patients with metastatic renal cell carcinoma treated with nivolumab. JAMA Oncol 2023.2296

Summary: Secondary analysis of the French phase 2 NIVOREN trial found that among patients receiving nivolumab for metastatic clear cel renal cell carcinoma, use of corticosteroids for irAEs was not associated with worse progression-free or overall survival.