De retrospectieve analyse includeerde 1038 patiënten die tussen begin 2001 en eind 2014 neoadjuvante chemotherapie ondergingen voor vroeg-stadium mammacarcinoom. Onder deze patiënten waren er 260 die de neoadjuvante behandeling ondergingen in het kader van klinische studies. Eindpunten van de analyse waren percentage patiënten met pathologisch complete respons en percentage patiënten die mastectomie ondergingen.
De analyse laat zien dat deelname aan een klinische studie een voorspeller was van pCR, onafhankelijk van andere bekende voorspellers. De gecorrigeerde OR voor het bereiken van pCR voor studiedeelneemsters versus niet-deelneemsters was 1,53 (95%-bti 1,03-2,28). Deelname aan een studie was ook geassocieerd met verlaagd risico van ondergaan van mastectomie (OR 0,62; 95%-bti 0,42-0,90). Er waren voor deze associaties geen detecteerbare verschillen tussen subgroepen. De onderzoekers konden geen analyse uitvoeren van overlevingsuitkomsten van de twee groepen vanwege aanzienlijke verschillen in follow-up tussen de deelneemsters aan studies en de niet-deelneemsters; in beide groepen was pCR wel geassocieerd met de prognose.
De onderzoekers concluderen dat deelname aan klinische studies van neoadjuvante chemotherapie voor vroeg-stadium mammacarcinoom geassocieerd is met hogere kans op het bereiken van pCR en lager risico van het ondergaan van mastectomie.
1.Brennan M, Gass P, Häberle L et al. The effect of participation in neoadjuvant clinical trials on outcomes in patients with early breast cancer. Breast Cancer Res Treat 2018; epub ahead of print
Summary: An analysis published in Breast Cancer Research and Treatment shows that patients taking part in neoadjuvant chemotherapy clinical trials have a higher pCR rate and lower mastectomy risk than patients not participating in clinical trials for their cancer care.
