De fase 3-studie PALOMA-2 randomiseerde postmenopauzale patiënten met niet-eerder behandeld ER-positief HER2-negatief gevorderd mammacarcinoom naar palbociclib plus letrozol (n=444) of alleen letrozol (n=222). Het primaire eindpunt van de studie was progressievrije overleving. De mediane PFS was 24,8 maanden in de combinatie-arm versus 14,5 maanden in de letrozol-montherapie arm (HR 0,58; p<0,001). Prof. Hope Rugo (University of California, San Francisco) en collega’s publiceren nu online in Annals of Oncology patiënt-gerapporteerde uitkomsten van de studie.¹

De PROs werden bepaald met de vragenlijsten FACT en Euro-QOL-5D voor aanvang van de behandeling, op dag 1 van cycli twee en drie, en op dag 1 van alle oneven cycli vanaf cyclus vijf. Op het moment van data cutoff voor de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 23 maanden. De baseline-scores waren vergelijkbaar voor beide armen. Er waren geen significante verschillen tussen de armen in veranderingen in FACT-Breast Total, FACT-General Total, of EQ-5D. Er was een significant betere verandering in pijnscore in de combinatie-arm vergeleken met de letrozol-monotherapie-arm (-0,256 versus -0,098; p=0,0183). In beide armen kwam verslechtering in FACT-Breast Total score significant later in de patiënten zonder progressie dan in de patiënten met progressie; en eveneens later in patiënten met partiële of complete respons dan in patiënten zonder respons. Er waren geen significante verschillen in FACT-Breast en EQ-5D-scores tussen patiënten met en zonder neutropenie.

De onderzoekers concluderen dat vrouwen die eerstelijns endocriene therapie krijgen voor gevorderd mammacarcinoom overall een goede kwaliteit van leven hebben. Toevoeging van palbociclib aan letrozol resulteert in behoud van de kwaliteit van leven en verbetering van de pijnscores.

1.Rugo HS, Diéras V, Gelmon KA et al. Impact of palbociclib plus letrozole on patient reported health-related quality of life: results from the PALOMA-2 trial. Ann Oncol 2018; epub ahead of print