De fase 3-studie INO-VATE randomiseerde patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 78 jaar met recidiverend of refractair (R/R) ALL naar inotuzumab ozogamicine (InO; een met calicheamicine geconjugeerd anti-CD22 antilichaam) of standaard chemotherapie (ST). De studie liet zien dat het percentage patiënten met complete remissie significant hoger was in de InO-arm dan in de ST-arm (80,7% versus 29,4%; p<0,001). Dr. Elias Jabbour (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s hebben een analyse uitgevoerd van de werkzaamheid van InO in jongere versus oudere patiënten. Ze publiceren de analyse online in Cancer.¹

De analyse includeerde 164 patiënten uit de InO-arm van de studie. Zestig patiënten waren 55 jaar of ouder, en 104 waren jonger dan 55 jaar. In de ST-arm waren 59 patiënten 55 jaar of ouder, en 103 patiënten jonger dan 55 jaar. In de InO-arm waren het percentage patiënten met remissie en de mediane duur van remissie niet verschillend voor de oudere vergeleken met de jongere patiënten. Deze figuur laat zien dat in beide armen leeftijd ook geen significante impact had op de progressievrije overleving. Deze figuur laat zien dat in de InO-arm, maar niet in de ST-arm, de oudere patiënten een significant slechtere overall survival hadden. Onder de patiënten die na InO stamceltransplantatie ondergingen (28% van de oudere patiënten en 58% van de jongere patiënten) was de incidentie van veno-occlusieve ziekte hogere in de oudere dan in de jongere patiënten (41% versus 17%).

De onderzoekers concluderen dat InO in beide leeftijdsgroepen leidde tot hoge responspercentages met vergelijkbare duur van respons, maar in de oudere vergeleken met de jongere leeftijdsgroep resulteerde in lagere OS.

1. Jabbour EJ, DeAngelo DJ, Stelljes M et al. Efficacy and safety analysis by age cohort of inotuzumab ozogamicin in patients with relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia enrolled in INO-VATE. Cancer 2018; epub ahead of print