De Spaanse multicenterstudie ORALEV heeft onderzocht of preoperatieve toediening van orale antibiotica zonder mechanische darmvoorbereiding kan resulteren in verlaging van de incidentie van surgical-site infections (SSIs) in patiënten die electieve colonchirurgie ondergaan. De studie includeerde patiënten die partiële colonresectie of totale colectomie ondergingen voor neoplasie of diverticulaire ziekte. Prof. Eloy Espin Basany (Universitat Autonoma de Barcelona) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Gastroenterology & Hepatology.¹

ORALEV werd uitgevoerd in vijf ziekenhuizen in Spanje, waar in totaal 47 chirurgen ingrepen uitvoerden die in de analyse zijn opgenomen. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar een experimentele groep van patiënten die de dag voor de ingreep orale antibiotica kregen (ciproflaxine en metronidazol; n=267) of een controlegroep (n=269). Alle patiënten kregen intraveneus cefuroxime en metronidazol op het moment van de anesthesie. Het primaire eindpunt van de studie was incidentie van SSIs tijdens de eerste maand na de ingreep. Deze incidentie van 5% in de experimentele groep versus 11% in de controlegroep (OR 0,41; p=0,008). In de controlegroep werden ook meer complicaties (inclusief SSIs) gezien dan in de experimentele groep (28% versus 19%; p=0,017) hoewel er geen verschil was in ernst van de complicaties bepaald met de Clavien-Dindo score.

De onderzoekers concluderen dat toediening van orale antibiotica op de dag voor electieve colonchirurgie geassocieerd was met significant lagere incidentie van SSIs zonder mechanische darmvoorbereiding.

1.Espin Basay E, Solís-Peña A, Pellino G et al. Preoperative oral antibiotics and surgical-site infections in colon surgery (ORALEV): a multicentre, single-blind, pragmatic, randomised controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol 2020; epub ahead of print

Summary: The Spanish multicenter study ORALEV found that the administration of oral antibiotics as prophylaxis the day before elective colon surgery significantly reduced the incidence of surgical-site infections without mechanical bowel preparation.