De incidentie van triple-negatief mammacarcinoom (TNBC) is hoger onder zwarte (AA) vrouwen dan onder blanke vrouwen, hoewel ze ondervertegenwoordigd zijn in klinische studies. Om de impact van ras op veiligheid en werkzaamheid van de neoadjuvante combinatie van durvalumab en chemotherapie te evalueren heeft een fase 1-2 studie van Yale University (New Haven CT) de studiepopulatie verrijkt met een extension cohort van zwarte vrouwen. Prof. Lajos Pusztai en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer Research.¹

Inclusief het extension cohort telde de studie 67 patiënten, onder wie 21 AA (31%). Er waren geen significante associaties tussen ras en baseline tumorstadium (p=0,40), PD-L1 status (p=0,92), en stroma tumorinfiltrerende lymfocytengetal (p=0,57). Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met pathologisch complete respons. pCR werd gezien in 43% van de AA patiënten versus 48% van de niet-AA patiënten (p=0,71). Het drie-jaars gebeurtenisvrije-overlevingspercentage was 71,4% versus 78,3% (p=0,474), en het drie-jaars overall survival percentage was 81% versus 87% (p=0,405). Ook de incidentie van irAEs was similar in beide groepen, en er waren geen significante associaties tussen irAEs en pCR.

De onderzoekers concluderen dat AA-ras geen significante impact had op werkzaamheid en veiligheid van neoadjuvant durvalumab plus chemotherapie voor vroeg-stadium TNBC.

1.Foldi J, Kahn A, Silber A et al. Clinical outcomes and immune markers by race in a phase I/II clinical trial of durvalumab concomitant with neoadjuvant chemotherapy in early-stage TNBC. Clin Cancer Res 2022; epub ahead of print

Summary: To evaluate the safety and efficacy of neoadjuvant durvalumab plus chemotherapy for stage I-III TNBC by race, a phase 1-2 study at Yale University (New Haven, CT) enrolled additional AA patients. The study found that pCR rates, 3-year EFS and 3-year OS after neoadjuvant chemoimmunotherapy were similar in AA and non-AA patients. Toxicities were also similar