Patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) hebben een verhoogd risico van infectie. De multinationale fase 1-2 studie MajesTEC-1 evalueerde het bispecifieke BCMA- en CD3-gerichte antilichaam teclistamab voor RRMM. Dr. Ajay Nooka (Emory University, Atlanta GA) en collega’s publiceren in Cancer de incidentie, timing, en management van infecties in de studie.¹


De studie includeerde 165 RRMM-patiënten die subcutaan teclistamab 1,5 mg/kg kregen. Na mediaan 22,8 maanden follow-up (range 0,3-33,6) waren in 132 patiënten (80%) infecties gezien. Graad 3 of hoger infecties waren gediagnostiseerd in 91 patiënten (55,2%): COVID-19 (21,2%), respiratoire infecties (19,4%), Pneumocystis jirovecii pneumonie (4,2%), virusinfecties (4,2%), en gastro-intestinale infecties (1,2%). Eenentwintig patiënten overleden aan infecties (18 aan COVID-19). De mediane tijd tot eerste any grade en graad 3 en hoger infectie was 1,7 respectievelijk 4,2 maanden. In 70,9% van de patiënten werd tenminste éénmaal een post-baseline IgG-niveau lager dan 400 mg/dl vastgesteld; de mediane tijd tot IgG < 400 mg/dl was 1,2 maanden (range 0,2-19,8); 46,1% kreeg tenminste één dosis IgG-vervanging. Graad 3 of 4 neutropenie werd vastgesteld in 65,5% van de patiënten.

De onderzoekers concluderen dat behandelaars van patiënten die teclistamab krijgen voor RRMM alert dienen te zijn op het hoge risico van infecties. Voor aanvang van de behandeling dienen de patiënten up to date te zijn met vaccinaties, waaronder COVID-19, en gescreend te worden voor hepatitis B en C en HIV. Teclistamab dient niet gegeven te worden aan patiënten met actieve infecties.

1.Nooka AK, Rodriguez C, Mateos MV et al. Incidence, timing, and management of infections in patients receiving teclistamab for relapsed/refractory multiple myeloma in the MajesTEC-1 study. Cancer 2023;35107

Summary: In the phase 1-2 MajesTEC-1 study, 80% of patients receiving teclistamab for relapsed or refractory multiple myeloma had infections, with grade 3 or higher infections in 55.2%.