Mitazalimab is een IgG1 antilichaam gericht op CD40. De multinationale fase 1-2 studie OPTIMIZE-1 evalueert mitazalimab in combinatie met mFOLFIRINOX in patiënten met metastatisch pancreas ductaal adenocarcinoom (mPDAC). Dr. Teresa Macarulla (Vall d’Hebron Academisch Ziekenhuis, Barcelona) presenteert vandaag een interimanalyse van de studie op de AACR Special Conference on Pancreatic Cancer in Boston.¹

De studie includeerde 65 niet-eerder behandelde mPDAC-patiënten. Na fase 1-werd gekozen voor 900 μg/kg mitazalimab plus mFOLFIRINOX iedere twee weken. De mediane duur van behandeling was 5 maanden. Het primaire eindpunt was objective response rate. Objectieve respons werd gezien in 25 patiënten (43,9%) en ziektecontrole in nog 19 patiënten voor een disease control rate van 77,2%. De mediane tijd tot respons was 2,2 maanden en de mediane duur van respons was 8,7 maanden. De meest-gerapporteerde treatment-emergent adverse events waren neutropenie (21,5% van de patiënten), anemie (12,3%), trombocytopenie (12,3%), en hypokalemie (12,3%); graad 3 of hoger TRAEs werden gezien in 17%. Zeven patiënten (10,8%) discontinueerden de studie wegens TRAEs.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met mPDAC, mitazalumab in combinatie met mFOLRINOX goed verdragen werd en veelbelovende antitumoractiviteit had.

1.Macarulla T. AACR Special Conference in Cancer Research: Pancreatic Cancer. Abstr. 35714

Summary: Interim analysis Interim analysis of the multinational phase 1-2 OPTIMIZE-1 trial found that among patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma, first-line combination of mitazalimab with mFOLFIRINOX was well tolerated and had encouraging antitumor activity.