Er is geen duidelijkheid over de waarde van toevoeging van metastase-gerichte therapie (MDT) aan intermitterende hormoontherapie (IHT) voor oligometastatisch prostaatcarcinoom. De gerandomiseerde fase 2-studie External Beam Radiation to Eliminate Nominal Metastatic Disease (EXTEND) van MD Anderson Cancer Center is een basketstudie die toevoeging van MDT aan standaard systemische therapie voor verschillende typen tumoren evalueert. Dr. Chad Tang en collega’s publiceren in JAMA Oncology resultaten van de vergelijking van MDT (definitieve radiotherapie naar alle metastasen) plus IHT versus alleen IHT voor oligometastatisch prostaatcarcinoom (ten hoogste vijf metastasen).¹

De studie includeerde 87 mannen (mediane leeftijd 67 jaar; IQR 63-72), die 1:1 werden gerandomiseerd naar IHT plus MDT (combinatiegroep; n=43) of alleen IHT (controlegroep; n=44). IHT werd gegeven gedurende zes maanden na inclusie, waarna hormoontherapie werd gestaakt tot progressie van de ziekte optrad. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. Een belangrijk secundair eindpunt was eugonadale PFS, gedefinieerd als PFS gemeten vanaf het moment van bereiken van testosteronniveau 150 ng/dl.

De mediane follow-up was 22,0 maanden (range 11,6-39,2). De mediane PFS werd niet bereikt in de combinatiegroep en was 15,8 maanden in de controlegroep (HR 0,25; p<0,001). Eugonadale PFS was ook beter in de combinatiegroep (mediaan niet bereikt) dan in de controlegroep (mediaan 6,1 maanden; HR 0,32; p=0,03). Toename van markers van T-cel activering, proliferatie, en klonale expansiewerd alleen gezien in de combinatiegroep.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van MDT aan IHT voor oligometastatisch prostaatcarcinoom geassocieerd was met verbetering van de PFS en de eugonadale PFS (visual abstract).

1.Tang C, Sherry D, Haymaker C et al. Addition of metastasis-directed therapy to intermittent hormone therapy for oligometastatic prostate cancer. The EXTEND phase 2 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2023.0161

Summary: The phase 2 EXTEND trial phase 2 EXTEND trial randomized prostate cancer patients with 5 or fewer metastases to MDT + IHT or IHT only. Median progression-free survival (primary end point) was not reached in the MDT + IHT group versus 15 months in the IHT group (HR 0.25; p<0.001).