
De studie includeerde 19 patiënten (mediane leeftijd bij diagnose LM 53 jaar) die in een traditioneel 3+3 design intrathecaal sintilimab kregen in doseringen van 10 tot 40 mg. Er waren geen doseringslimiterende toxiciteiten. De overall incidentie van adverse events was 68,4% met rash als meest-voorkomende AE (21%). Onder de 18 voor werkzaamheid evalueerbare patiënten was de clinical response rate 38,9%. De mediane progressievrije overleving was 3,5 maanden (95%-bti 2,7-4,2), de mediane intracraniële progressievrije overleving was 3,5 maanden (1,3-5,6), en de mediane overall survival was 11,5 maanden (0,0-25,4).
De onderzoekers dat intrathecaal sintilimab voor NSCLCL-LMs veilig is, met aanwijzingen voor werkzaamheid in patiënten die eerder gerichte therapie en intrathecaal pemetrexed.
1.Fan C, Hu Y, Teng C et al. Intrathecal sintilimab for leptomeningeal metastases of non-small cell lung cancer failed from targeted therapy and intrathecal chemotherapy (LMIS study). Neuro-Oncol 2025.noaf025
Summary: The phase 1 LMIS study at Harbin Medical University (China) found that intrathecal sintilimab for leptomeningeal metastases from NSCLC was safe and showed activity in patients who previously received targeted therapy and intrathecal pemetrexed.