De multinationale fase 3-studie ICARIA-MM (102 centra in 24 landen) randomiseerde multipel-myeloompatiënten met een ECOG performance status 2 of beter, na tenminste twee eerdere lijnen therapie waaronder lenalidomide en een proteasoomremmer, 1:1 naar isatuximab plus pomalidomide en lage dosering dexamethason (n=154) of alleen pomalidomide en lage dosering dexamethason (n=153). In 2019 is gepubliceerd dat met mediane follow-up van 11,6 maanden toevoeging van isatuximab aan pomalidomide resulteerde in significante verlenging van de progressievrije overleving (mediaan 11,5 versus 6,5 maanden; HR 0,695; p=0,001). Prof. Paul Richardson (Dana-Farber Cancer Institute, Boston MA) en collega’s publiceren in The Lancet Oncology overall survival resultaten van de studie.¹

De mediane follow-up op het moment van de nu gepubliceerde analyse was 35,3 maanden (IQR 33,5-37,4). De mediane OS was 24,6 maanden in de isatuximabgroep versus 17,7 maanden in de controlegroep (HR 0,76; p=0,028; hoger dan de vooraf gespecificeerde stopping boundary van 0,0181). Ernstige treatment-related adverse events werden gezien in 73% van de patiënten in de isatuximabgroep en 60% van de patiënten in de controlegroep. In elk van beide groepen overleden twee patiënten aan met de behandeling samenhangende oorzaken.

De onderzoekers concluderen dat toevoeging van isatuximab aan pomalidomide-dexamethason resulteerde in significant langere OS. Isatuximab-pomalidomide-dexamethason is een nieuwe standaard-behandeling voor lenalidomide-refractair of proteasoomremmer-refractair of recidiverend multipel myeloom.

1.Richardson PG, Perrot A, San-Miguel J et al. Isatuximab plus pomalidomide and low-dose dexamethasone versus pomalidomide and low-dose dexamethasone in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (ICARIA-MM): follow-up analysis of a randomised, phase 3 study. Lancet Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 ICARIA-MM study randomized patients with relapsed or refractory multiple myeloma after at least to previous lines of therapy, including lenalidomide and a proteasome inhibitor, to isatuximab plus pomalidomide and low-dose dexamethasone or pomalidomide and low-dose dexamethasone alone. With median follow-up of 35.3 months (IQR 33.5-37.4) the median overall survival was 24.6 months in the isatuximab group versus 17.7 months in the control group (HR 0.76; p=0.028).