Voor de introductie van immuuntherapie waren er weinig opties voor de behandeling van patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom met progressie na eerstelijns doublet chemotherapie. De overleving van verreweg de meeste van deze patiënten was korter dan een jaar na de diagnose, en de vijf-jaars overleving van metastatisch NSCLC bedroeg ongeveer één procent. De fase 1-studie CA209-003 liet zien bemoedigende resultaten zien van nivolumab in deze patiëntenpopulatie. Dr. Julie Brahmer (Bristol Meyers Squibb en Johns Hopkins University, Baltimore MD) presenteerde gisteren op de Annual Meeting van de AACR in Washington vijf-jaars overlevingsuitkomsten van CA209-003.¹

De studie had 129 deelnemers met eerder-behandeld gevorderd NSCLC (één tot vijf eerdere lijnen systemische therapie), die iedere twee weken nivolumab 1, 3, of 10 mg per kg kregen gedurende maximaal 96 weken. De vijf-jaars overall survival was 16%. De vijf-jaars OS was niet statistisch significant verschillend voor de groep van 54 patiënten met squameuze histologie (16%) versus de groep van 74 patiënten met niet-squameuze histologie (15%) (van één patiënt was de histologie niet bekend). Onder de zestien patiënten die tenminste vijf jaar overleefden waren negen mannen en zeven vrouwen. Twaalf waren bij aanvang van de behandeling current smokers, twee waren niet-rokers, en van twee patiënten was het rookgedrag niet bekend. Van tien evalueerbare overlevers hadden drie PD-L1 expressie in de tumoren lager dan 1% en zeven hoger dan 1% onder wie vijf hoger dan 50%. Negen van de zestien overlevers kregen het hoogste aantal cycli nivolumab waarin het protocol voorzag; de overige zeven staakten de behandeling voortijdig wegens adverse events (n=4), tijdelijke ziekteprogressie (n=2), en start van een nieuw behandelingsregime (n=1). Twaalf van de overlevers hadden partiële respons, twee hadden stabiele ziekte als beste respons, en twee hadden progressieve ziekte als beste respons. Twaalf van de zestien overlevers hadden geen andere behandeling gekregen na het stoppen van nivolumab.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab resulteerde in langdurige OS in een aanzienlijk percentage van de patiënten met eerder behandeld NSCLC. De overlevers hadden uiteenlopende kenmerken bij aanvang van en gedurende de behandeling.

1.Brahmer J et al. AACR Annual Meeting 2017; abstr. CT077