
De patiënten werden 1:1:1 gerandomiseerd naar encorafenib-binimetinib-cetuximab (triplet-therapiegroep; n=224), encorafenib-cetuximab (doublet-therapiegroep; n=220), of cetuximab plus investigator’s choice uit irinotecan of FOLFIRI (controlegroep; n=221). De mediane OS was 9,0 maanden met triplet-therapie; 8,4 maanden met doublet-therapie; en 5,4 maanden met controle (p<0,001voor zowel triplet als doublet versus controle). De QOL (secundair eindpunt) werd beoordeeld aan de hand van EORTC QLQ C30, FACT C, EuroQol 5D 5L, en Patient Global Impression of Change (PGIC). Het eindpunt van de nu gepresenteerde analyse was de tijd tot verslechtering van de QOL met tenminste 10%.
Voor triplet versus controle was de verlaging van het risico van QOL-verslechtering 45% (HR 0,55; 95%-bti 0,43-0,70) met QLQ C30 en 44% (HR 0,56; 95%-bti 0,44-0,71) met FACT C. Voor doublet versus controle was de verlaging van het risico van QOL-verslechtering 46% (HR 0,54; 95%-bti 0,43-0,69) met QLQ C30 en 43% (HR 0,57; 95%-bti 0,45-0,72) met FACT C. Vergelijkbare resultaten werden gezien met EuroQol 5D 5L en PCIG. Tussen triplet en doublet waren er geen significante QOL-verschillen.
De onderzoekers concluderen dat triplet- en doublet-therapie vergeleken met standaard-behandeling resulteerden in significant verbetering van QOL van patiënten met BRAF-V600 gemuteerd CRC na falen van één of twee eerdere behandelingen.
1.Kopetz S et al. 2020 Gastrointestinal Cancer Symposium, abstr. 8
Summary: Quality of life analyses of the BEACON CRC study found that the triplet (encorafenib-binimetinib-cetuximab) and doublet (encorafenib-cetuximab) therapies for mCRC with BRAF V600E mutation after one or two prior regimens, compared to current standard of care, resulted in substantial improvement in patient-reported QOL assessments.