De multinationale fase 3-studie KEYNOTE-040 randomiseerde patiënten met recidiverend of metastatisch squameus celcarcinoom van hoofd en hals (R/M HNSCC) naar pembrolizumab of standard-of-care (SOC; methotrexaat, docetaxel, of cetuximab). In 2018 is gepubliceerd dat de overall survival significant beter was met pembrolizumab dan met SOC (HR 0,80; p=0,0161). Prof. Kevin Harrington (The Institute of Cancer Research, Londen) en collega’s publiceren nu online in het Journal of the National Cancer Institute HRQOL-resultaten van de studie.¹

De HRQOL-analyse includeerde 469 patiënten (241 in de pembrolizumabgroep, 228 in de SOC-groep). De patiënten beantwoordden voor aanvang van de behandeling en tijdens de follow-up HRQOL-vragenlijsten (EORTC 30 QOL, EORTC 35 question QOL HNC, en EuroQoL 5). De mediane tijd tot verslechtering in global health status (GHS)/QOL-score was 4,8 maanden met pembrolizumab versus 2,8 maanden met SOC (HR 0,79; 95%-bti 0,59-1,05). De GHS/QoL scores na vijftien weken behandeling waren stabiel met pembrolizumab (LSM 0,39; 95%-bti -3,00 tot + 3,78) maar verslechterden met SOC (LSM -5,86; 95%-bti -9,68 tot -2,04) voor een tussengroep-verschil van 6,25 punten (p=0,01). Er was een groter verschil in LSM scores voor pembrolizumab versus docetaxel (10,23) dan voor pembrolizumab versus methotrexaat (6,21) of pembrolizumab versus cetuximab (-1,44).

De onderzoekers concluderen dat na vijftien weken behandeling de GHS/QOL stabiel was met pembrolizumab maar afnam met SOC.

1.Harrington KJ, Soulières D, Le Tourneau C et al. Quality of life with pembrolizumab for recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma: KEYNOTE-040. J Natl Cancer Inst 2020; epub ahead of print

Summary: KEYNOTE-040 randomized patients with R/M HNSCC to pembrolizumab or standard of care, and showed better OS in the pembrolizumab group (published in 2018; HR 0.80; p=0.0161). HRQOL analysis showed that global health status was stable with pembrolizumab but declined with SOC in patients at week 15.