De Scandinavische non-inferioriteits fase 3-studie HYPO-RT-PC vergeleek ultra-hypogefractioneerde (UHF) met conventioneel gefractioneerde (CF) radiotherapie voor gelokaliseerd prostaatcarcinoom. In 2019 is gepubliceerd dat er geen significant verschil was tussen beide armen voor de eindpunten vijf-jaars faalvrije overleving en toxiciteit. Dr. Per Fransson (Universiteit van Umeå) en collega’s publiceren nu in The Lancet Oncology kwaliteit-van-levenresultaten van de studie.¹

HYPO-RT-PC werd uitgevoerd in twaalf centra in Denemarken en Zweden. De studie includeerde patiënten met intermediair- of hoog-risico prostaatcarcinoom zonder metastasen, leeftijd tot 75 jaar, en WHO performance status 2 of beter. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar CF (78,0 Gy in 39 fracties, vijf dagen per week gedurende acht weken; n=591) of UHF (42,7 Gy in zeven fracties, drie dagen per week gedurende 2,5 weken; n=589). De nu gepubliceerde QOL analyse includeerde 582 CF-patiënten en 583 UHF-patiënten aan het eind van de radiotherapie en 223 respectievelijk 220 patiënten na zes jaar follow-up.

Aan het eind van de radiotherapie was het percentage patiënten met bowel symptoms significant hoger in de UHF-groep dan in de CF-groep. Er waren aan het eind van de radiotherapie geen verschillen tussen beide groepen in acute urinaire symptomen of seksueel functioneren. Na zes jaar follow-up waren er geen significante verschillen tussen beide groepen voor urinaire problemen (p=0,36), darmproblemen (p=0,33), seksueel functioneren (p=0,15, of algemene gezondheid en kwaliteit van leven (p=0,41).

De onderzoekers concluderen dat acute toxiciteit hoger was in de UHF-arm dan in de CF-arm, maar dat de lange-termijn QOL-analyse uitwijst dat beide behandelingen even goed verdragen werden.


1.Fransson P, Nilsson P, Gunlaugsson A et al. Ultra-hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for prostate cancer (HYPO-RT-PC): patient-reported quality-of-life outcomes of a randomised, controlled, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The phase 3 HYPO-RT-PC study in Denmark and Sweden compared ultra-hypofractionated versus conventionally fractionated radiotherapy for localized prostate cancer. Acute toxicity was higher with UHF RT than with CF RT, but long-term patient-reported QOL analysis showed that UHF RT was as well tolerated as CF RT up to six years after completion of treatment.