Er is veelbelovende activiteit gezien van verlengde infusie van lage-dosering gemcitabine (PLDG) in combinatie met platina-chemotherapie voor (met name squameus) niet-kleincellig longcarcinoom. Een fase-3 non-inferioriteitsstudie in Tata Memorial Hospital (Mumbai, India) heeft PLDG plus carboplatine voor squameus NSCLC vergeleken met standaard-dosering gemcitabine (STDG) plus carboplatine voor squameus NSCLC. Prof. Kumar Prabhash en collega’s publiceren de studie in The Lancet EClinicalMedicine.¹

De studie includeerde volwassen patiënten met stadium IIIB of IV squameus NSCLC en ECOG performance status 2 of beter. Ze werden gerandomiseerd naar ten hoogste zes cycli carboplatine plus PLDG (intraveneus 250 mg/m² over zes uur, dagen één en acht, n=153) of carboplatine plus STDG (intraveneus 1000 mg/m² over dertig minuten, dagen één en acht, n=155). De tumorrespons werd tijdens de behandeling iedere twee cycli beoordeeld, en vervolgens iedere twee maanden tot progressie. Het primaire eindpunt was overall survival. De mediane OS was 8,4 maanden in de PLDG-arm versus 6,8 maanden in de STDG-arm (HR 0,890; 95%-bti 0,725-1,092). Er waren evenmin statistisch significante verschillen tussen beide armen voor progressievrije overleving of optreden van adverse events.

De onderzoekers concluderen dat de studie suggereert dat carboplatine plus PLDG een verantwoord alternatief is voor carboplatine plus STDG.

1.Patil V, Noronha V, Joshi A et al. Phase III non-inferiority study evaluating efficacy and safety of low dose gemcitabine compared to standard dose gemcitabine with platinum in advanced squamous lung cancer. Lancet EClinicalMedicine 2019.03.011

Summary: A phase 3 non-inferiority study in India compared prolonged infusion of low dose gemcitabine (250 mg/m² over 6 h) with standard dose (1000 mg/m² over 30 min), both with carboplatin, for advanced squamous NSCLC. The median overall survival was 8.4 months in the low dose arm versus 6.8 months in the standard dose arm. There were no statistically significant differences in PFS and adverse event rates between the arms.