Radiotherapie (RT) plus lange-termijn androgeensuppressie (AS) is een standaard-behandeling voor hoog-risico gelokaliseerd prostaatcarcinoom. De fase 3-studie RTOG 0521 in centra in de Verenigde Staten, Canada, en Australië heeft de waarde onderzocht van toevoegen van adjuvante docetaxel-chemotherapie (CT) aan deze behandeling. Dr. Seth Rosenthal (Sutter Cancer Centers, Sacramento CA) en collega’s publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

Tussen begin 2005 en eind 2009 includeerde de studie 612 patiënten, van wie 563 geëvalueerd konden worden. De mediane PSA was 15,1 bg/ml; 53% had Gleason score 9-10 ziekte, en 27% had cT3-4 ziekte. De patiënten werden gerandomiseerd naar AS plus RT plus CT of alleen AS plus RT. De behandeling werd goed verdragen in beide armen. De mediane follow-up was 5,7 jaar. Het primaire eindpunt van de studie was overall survival.

De figuur laat zien dat de vier-jaars OS 93% bedroeg in de docetaxelgroep versus 89% in de controlegroep (HR 0,69; p=0,034). Tijdens de follow-up overleden 43 patiënten in de docetaxelgroep versus 59 patiënten in de controlegroep, onder wie 23 respectievelijk 16 aan prostaatcarcinoom. Na zes jaar was afstandsmetastase gezien in 9,1% in de docetaxelgroep versus 14% in de controlegroep (HR 0,60; p=0,044). De zes-jaars ziektevrije overleving was 65% in de docetaxelgroep versus 55% in de controlegroep (HR 0,76; p=0,043).

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van CT aan AS plus RT voor hoog-risico gelokaliseerd prostaatcarcinoom resulteerde in significante verbetering van OS, met betere DFS en minder afstandsmetastasen.

1.Rosenthal SA, Hu C, Sartor O et al. Effect of chemotherapy with docetaxel with androgen suppression and radiotherapy for localized high-risk prostate cancer: the randomized phase III NRG Oncology RTOG 0521 trial. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The international phase 3 study RTOG 0521 randomized patients with localized high-risk prostate cancer to radiotherapy plus long-term androgen suppression with or without adjuvant docetaxel chemotherapy. The 4-year overall survival was 93% in the docetaxel group versus 89% in the control group (HR 0.69; p=0.034).