Dasatinib is een tweedegeneratie TKI die wordt gebruikt voor de frontline-behandeling van CML, en vergeleken met de eerstegeneratie TKI imatinib resulteert in meer en eerdere responsen. Prof. Jorge Cortes (MD Anderson Cancer Center, Houston) en collega’s publiceren online in Cancer lange-termijn follow-up van een studie van frontline dasatinib monotherapie voor CML.¹ Tussen november 2005 en augustus 2014 includeerde de studie 149 patiënten, die tot juni 2009 werden geranomiseerd naar dasatinib 100 mg eenmaal daags versus 50 mg tweemaal daags. Vanaf juni 2009 kregen alle patiënten dasatinib 100 mg eenmaal daags. De mediane leeftijd van de patiënten was 48 jaar (IQR 37-55) en 9% van de patiënten had een hoog-risico Sokal score.

Na mediane follow-up van 6,5 jaar werden 94 van 149 patiënten (63%) nog steeds volgens het studieprotocol behandeld. Het cumulatieve elf-jaars percentage patiënten met complete cytogenetische respons (CCyR) was 92,6%, het percentage met majeure moleculaire respons (MR) was 88,2%, en het percentage met MR4.5 was 79,5. De mediane tijd tot majeure MR was 6 maanden, en de mediane tijd tot MR4.5 was 23 maanden. Langer dan twee jaar MR4.5 werd bereikt in 82 patiënten (55%). De tien-jaars overall survival was 89% en de tien-jaars faalvrije overleving was 65%. De belangrijkste redenen voor discontinuering waren toxiciteit en electieve discontinuering. De meest-gerapporteerde graad 3 en 4 adverse events waren vermoeidheid, trombocyopenie, en infecties.

De onderzoekers concluderen dat ook in lange-termijn follow-up dasatinib een excellent veiligheidsprofiel en uitstekende werkzaamheid had.

1.Maiti A, Cortes JE, Patel KP et al. Long-term results of frontline dasatinib in chronic myeloid leukemia. Cancer 2020; epub ahead of print

Summary: Long-term follow-up of a study of frontline dasatinib for CML found that after median 6,5 years follow-up dasatinib continued to show an excellent safety profile and to produce rapid cytogenetic responses, molecular responses, durable deep responses, and excellent long-term survival outcomes.