De Italiaanse multicenter fase 3-studie GIMEMA-MMY-3006 randomiseerde patiënten met nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom (NDMM) naar bortezomib, thalidomide, en dexamethason (VTD) versus TD als inductieherapie voor en als consolidatietherapie na dubbele autologe hematopoïetische stamceltransplantatie (autoHSCT). Eerder is gepubliceerd dat de triplet-therapie vergeleken met de doublet therapie resulteerde in langere progressievrije overleving en een hoger percentage patiënten met complete respons. Prof. Michele Cavo (Universiteit van Bologna) en collega’s publiceren vandaag in The Lancet Haematology finale resultaten van de studie.¹

De studie, uitgevoerd in 73 centra, includeerde 241 patiënten (42% vrouwen) in de VTD-groep en 238 patiënten (43% vrouwen) in de TD-groep. Op het moment van de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up voor overlevende patiënten 124,1 maanden (IQR 117,2-131,7). De tien-jaars PFS was 34% met VTD versus 17% met TD (HR 0,62; p<0,001). De tien-jaars OS was 60% met VTD versus 46% met TD (HR 0,68; p=0,0068). In multivariate analyse was VTD versus TD een onafhankelijke voorspeller van PFS (HR 0,60; p<0,001) en OS (HR 0,68; p=0,010). De incidentie van tweede primaire maligniteiten was 0,87 (95%-bti 0,49-1,44) per 100 persoonsjaren in de VTD-groep versus 1,41 (95%-bti 0,88-2,13) per 100 persoonsjaren in de TD-groep.

De onderzoekers concluderen dat VTD vergeleken met TD als inductie- en consolidatietherapie voor NDMM resulteerde in significant betere PFS en OS.

1. Tacchetti P, Pantani L, Patriarca F et al. Bortezomib, thalidomide, and dexamethasone followed by double autologous haematopoietic stem-cell transplantation for newly diagnosed multiple myeloma (GIMEMA-MMY-3006): long-term follow-up analysis of a randomised phase 3, open-label study. Lancet Haematol 2020;7:E861-E873

Summary: The Italian multicenter phase 3 study GIMEMA-MMY-3006 found that bortezomib-thalidomide-dexamethasone (VTD) compared with TD as induction therapy before and consolidation therapy after double autoHSCT for newly diagnosed multiple myeloma resulted in significantly improved PFS and OS.