De fase 2-studie OPRA (‘organ preservation in rectal adenocarcinoma’) randomiseerde patiënten met stadium II of III rectumcarcinoom naar inductie-chemotherapie gevolgd door chemoradiotherapie (INCT-CRT; n=158) of chemoradiotherapie gevolgd door consolidatie-chemotherapie (CRT-CNCT; n=166). Patiënten met complete of bijna-complete respons na deze therapie kregen watch and wait (WW) aangeboden, terwijl patiënten met incomplete respons totale mesorectale excisie (TME) aangeraden werd. Het primaire eindpunt was ziektevrije overleving, en het secundaire eindpunt was TME-vrije overleving. Dr. Julio Garcia-Aguilar (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren lange-termijn resultaten van de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹



Op het moment van de nu gepubliceerde analyse was de mediane follow-up 5,1 jaar. De vijf-jaars percentages waren 71% voor de INCT-CRT groep en 69% voor de CRT-CNCT groep voor DFS (p=0,68) 39% en 54% voor TME-vrije overleving (p=0,012). Er waren 81 patiënten met hergroei; 94% in de eerste twee jaar en 99% in de eerste drie jaar. De DFS-percentages waren niet verschillend tussen de groep patiënten die TME kregen na restaging en de patiënten in de WW-groep die alsnog TME kregen (64% in beide groepen).

De onderzoekers concluderen dat deze lange-termijn resultaten laten zien dat na totale neoadjuvante therapie voor stadium II of III rectumcarcinoom orgaanpreservatie mogelijk is in ongeveer de helft van de patiënten, en dat onder WW-patiënten de meeste gevallen van hergroei plaatsvinden in de eerste twee jaar.

1.Verheij FS, Omer DM, Williams H et al. Long-term results of organ preservation in patients with rectal adenocarcinom treated with total neoadjuvant therapy: the randomized phase II OPRA trial. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: Long-term follow-up of the phase 2 OPRA study found that among patients who receive total neoadjuvant therapy for stage II or III rectal cancer, organ preservation was achieved in half of the patients. Among patients who enter watch-and-wait after therapy, most cases of tumor regrowth occur in the first two years.