Adjuvante
aromataseremmers (AIs) voor HR-positief mammacarcinoom (BC) verhogen het risico
van osteoporose en fracturen. Studie 18 van de Austrian Breast & Colorectal
Cancer Study Group (ABCSG-18) evalueerde toevoegen van denosumab aan AI voor
HR-postief BC. In 2019 is gepubliceerd dat de ziektevrije overleving in de denosumabgroep beter was dan
in de placebogroep. Prof. Michael Gnant (Medische Universiteit Wenen) en
collega’s publiceren in NEJM Evidencelange-termijn resultaten van de studie.1
ABCSG-18,
uitgevoerd in 58 centra, randomiseerde 3425 postmenopauzale vrouwen met
vroeg-stadium HR-positief mammacarcinoom naar toevoeging van subcutaan
denosumab 60 mg of placebo iedere zes maanden aan AI-therapie. Het primaire
eindpunt was tijd tot eerste klinische fractuur. De mediane follow-up ten tijde
van de nu gepubliceerde analyse was 8 jaar (IQR 6,0-9,6) Panel D laat zien dat elf jaar na randomisatie klinische fracturen waren
waargenomen in 15,9% van de patiënten in de denosumabgroep versus 19,2% in de
placebogroep (HR 0,76; 95%-bti 0,63-0,92). Panels A, B, en C laten zien dat de ziektevrije
overleving, botmetastasevrije overleving, en overall survival eveneens beter waren met denosumab dan met
placebo. Er waren geen nieuwe toxiciteiten van adjuvant denosumab.
De
onderzoekers concluderen dat toevoegen van denosumab aan adjuvante AI-therapie
voor postmenopauzaal HR-positief vroeg-stadium mammacarcinoom resulteerde in
verlaging van het risico van klinische fracturen en verlenging van DFS, BMFS,
en OS.
1.Gnant
M, Frantal S, Pfeiler G et al. Long-term
outcomes of adjuvant denosumab in breast cancer. NEJM Evidence 2022; epub ahead
of print
Summary: The
phase 3 ABCSG-18 study in Austria
evaluated addition of denosumab versus placebo as an adjuvant to AI therapy for
postmenopausal HR-positive early-stage breast cancer. Long-term follow- up of
the study (median 8 years; IQR 6-9.6) showed that disease-free survival, bone
metastasis-free survival, overall survival, and time to first clinical fracture
were better with denosumab compared to placebo.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)