De fase 2-studie APT, in zestien centra in de Verenigde Staten, includeerde volwassen patiënten met klein (≤ 3 cm) kliernegatief HER2-positief mammacarcinoom en een ECOG performance status 0 of 1, die voor de duur van twaalf weken werden behandeld met adjuvant paclitaxel en trastuzumab, gevolgd door negen maanden trastuzumab monotherapie. In 2015 is gepubliceerd dat met mediaan 4,0 jaar follow-up het risico van vroeg recidief ongeveer 2% bedroeg, en dat 6% van de patiënten adverse events hadden die tot discontinuering leidden. Dr. Sara Tolaney (Dana-Farber Cancer Institute, Boston MA) en collega’s publiceren in The Lancet Oncology tien-jaars overlevingsresultaten van de studie.¹


De studie includeerde 405 vrouwen en één man die volgens protocol behandeld werden. De gemiddelde leeftijd bij inclusie was 55 jaar (SD 10,5), en 272 patiënten (67%) hadden HR-positieve ziekte. De mediane follow-up was 10,8 jaar (IQR 7,1-11,4). De tien-jaars percentages waren 91,3% voor invasieve-ziektevrije overleving; 96,3% voor recidiefvrij interval; 94,3% voor overall survival; en 98,8% voor mammacarcinoom-specifieke overleving. De HER2DX-risicoscore als continue variabele was significant geassocieerd met IDFS en RFI.

De onderzoekers concluderen dat adjuvant paclitaxel en trastuzumab een rationele standaard-behandeling is voor klein, kliernegatief, HER2-positief mammacarcinoom.

1.Tolaney SM, Tarantino P, Graham N et al. Adjuvant paclitaxel and trastuzumab for node-negative, HER2-positive breast cancer: final 10-year analysis of the open-label, single-arm, phase 2 APT trial. Lancet Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: Ten-year follow-up of the phase 2 APT trial found that adjuvant paclitaxel and trastuzumab is a reasonable treatment standard for small, node-negative, HER2-positive breast cancer.