Gebruik van gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRHa) is een werkzame strategie voor het beschermen van de ovariumfunctie tijdens chemotherapie voor vroeg-stadium mammacarcinoom in premenopauzale patiënten. Er is geen duidelijkheid over lange-termijn veiligheid van de strategie en over behoud van de vruchtbaarheid. De gerandomiseerde fase 3-studie PROMISE-GIM6, in zestien centra in Italië, heeft lange-termijn uitkomsten van de strategie geïnventariseerd. Prof. Lucia Del Mastro (Universiteit van Genua) en haar collega’s van de GIM-studiegroep publiceren de studie in het Journal of the National Cancer Institute.¹

De studie includeerde 281 patiënten, onder wie 226 met HR-positieve ziekte (80,4%). De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar chemotherapie met of zonder de GnRHa triptoreline. De mediane follow-up was 12,4 jaar (IQR 11,3-13,2). Er waren tussen de armen geen statistisch significante verschillen in twaalf-jaars ziektevrije overleving (65,7% versus 69,2%; HR 1,16; 95%-bti 0,76-1,77) of twaalf-jaars overall survival (81,2% versus 81,3%). Onder de patiënten met HR-positieve ziekte was de HR 1,02 (95%-bti 0,63-2,03) voor DFS en 1,12 (0,59-2,11) voor OS. Negen patiënten in de GnRHa-arm versus vier in de controle-arm hadden een post-treatment zwangerschap (OR 2,14; 95%-bti 0,66-6,92).

De onderzoekers concluderen dat de studie liet zien dat GnRHa-gebruik tijdens chemotherapie voor vroeg-stadium mammacarcinoom in premenopauzale vrouwen veilig was, inclusief vrouwen met HR-positieve ziekte.

1.Lambertini M, Boni L, Michelotti A et al. Long-term outcomes with pharmacological ovarian suppression during chemotherapy in premenopausal early breast cancer patients. J Natl Cancer Inst 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 PROMISE-GIM6 trial in Italy randomized premenopausal patients with early-stage breast cancer to (neo)adjuvant chemotherapy with or without the GnRHa triptorelin to preserve ovarian function. Long-term results of the study show no significant differences in 12-year DFS or OS between the arms. Post-treatment pregnancy was seen in 9 patients in the triptorelin arm and 4 patients in the control arm (OR 2.14; 95% CI 0.66-6.92).