Patiënten met wekedelensarcoom (STS) hebben een verhoogd risico van lokaal en distant recidief. Er zijn aanwijzingen voor betere uitkomsten in gebruikelijke histologische subtypen na preoperatieve anthracycline plus ifosfamide chemotherapie. De fase 3-studie EORTC 62961-ESHO 95 onderzocht de waarde van toevoegen van regionale hyperthermie (RHT) aan de neoadjuvante chemotherapie (NACT). Prof. Rolf Issels (Universiteit van München) en collega’s publiceren de studie online in JAMA Oncology.¹

De studie werd uitgevoerd in negen centra: zes centra in Duitsland en één centrum in Noorwegen, Oostenrijk en de Verenigde Staten. Deelnemers waren 147 vrouwen en 182 mannen met bij inclusie een mediane leeftijd 51 jaar (range 18 tot 70 jaar). De patiënten hadden gelokaliseerd graad 2 of 3 STS. Ze werden gerandomiseerd naar alleen vier cycli NACT (doxorubicine, ifosfamide en etoposide; n=167) of naar vier cycli NACT plus RHT. Het primaire eindpunt was lokale progressievrije overleving.

De mediane follow-up was 11,3 jaar. Tijdens de follow-up werd relapse gezien in 220 patiënten (67%) en waren 188 patiënten overleden (57%). Vergeleken met alleen NACT resulteerde toevoegen van RHT in significante verbetering van de lokale PFS (HR 0,65; p=0,002) en OS (HR 0,73; p=0,04); de vijf-jaars OS was 62,7% in de NACT plus RHT-arm versus 51,3% in de alleen-NACT arm; en de tien-jaars OS 52,6% versus 42,7%.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met gelokaliseerd hoog-risico STS toevoegen van RHT aan NACT geassocieerd was met verbetering van PFS en OS.

1. Issels RD, Lindner LH, Verweij J et al. Effect of neoadjuvant chemotherapy plus regional hyperthermia on long-term outcomes among patients with localized high-risk soft tissue sarcoma. The EORTC 62961-ESHO 95 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2018; epub ahead of print