De multicenter fase 3-studie NRG/RTOG 9804 randomiseerde patiënten na lumpectomie voor ‘goed-risico’ DCIS naar radiotherapie versus observatie. In 2015, na mediaan 7,17 jaar follow-up, is gepubliceerd dat het risico van lokaal falen laag was in de observatie-arm (6,7% van de patiënten) maar nog aanzienlijk lager was in de RT-arm (0,9%). Dr. Beryl McCormick (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology lange-termijn resultaten van de studie, na mediaan 13,9 jaar follow-up.¹

Tussen begin 1999 en eind 2006 includeerde de studie patiënten na lumpectomie voor DCIS ≤ 2,5 cm, met finale marges ≥ 3 mm, en lage of intermediaire nucleaire graad. De gemiddelde leeftijd van de 636 geïncludeerde patiënten was 58 jaar, en de gemiddelde pathologische DCIS-grootte was 0,60 cm. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar radiotherapie of observatie. De intentie van gebruik van tamoxifen was in evenwicht tussen de groepen (69%), maar er was een verschil in werkelijk gebruik van tamoxifen (58% van de patiënten in de radiotherapiegroep versus 66% van de patiënten in de observatiegroep; p=0,05).

De vijftien-jaars cumulatieve incidentie van ipsilateral breast recurrence (IBR) was 7,1% met radiotherapie versus 15,1% met observatie (HR 0,36; p=0,0007), en het vijftien-jaars risico van invasief locoregionaal recidief was 5,4% met radiotherapie versus 9,5% met observatie (HR 0,44; p=0,027). In multivariate analyse waren alleen radiotherapie (HR 0,34; p=0,0007) en gebruik van tamoxifen (HR 0,45; p=0,0047) geassocieerd met lagere IBR.

De onderzoekers concluderen dat radiotherapie na lumpectomie voor goed-risico DCIS geassocieerd was met significante verlaging van het risico van alle en van invasieve IBR.

1.McCormick B, Winter KA, Woodward W et al. Randomized phase III trial evaluating radiation following surgical excision for good-risk ductal carcinoma in situ: long-term report from NRG Oncology/RTOG 9804. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 NRG/RTOG 9804 trial randomized patients after lumpectomy for good-risk DCIS to radiation or observation. At 13.9 years’ median follow-up, the15-year cumulative incidence of IBR was 7.1% with radiation versus 15.1% with observation, and the cumulative incidence of invasive LR was 5.4% versus 9.5%. The authors conclude that radiotherapy significantly reduced all and invasive IBR for good-risk DCIS with durable results at 15 years.