Na borstsparende chirurgie voor vroeg-stadium mammacarcinoom (EBC) is adjuvante radiotherapie de standaard behandeling. De TARGIT-A studie heeft onderzocht of adjuvante radiotherapie veilig kan worden vervangen door gerichte intraoperatieve radiotherapie (IORT). Prof. Jayant Vaidya (University College London, UK) en collega’s publiceren lange-termijn uitkomsten van de studie in BMJ.¹

TARGIT-A werd uitgevoerd in 32 centra in tien landen. Tussen maart 2000 en juli 2012 includeerde de studie 2298 vrouwen in de leeftijd van 45 jaar of ouder, met invasief ductaal carcinoom tot maximaal 3,5 cm. De patiënten werden gerandomiseerd naar IORT onmiddellijk na lumpectomie (n=1140) of naar adjuvante EBRT (gehele-borstbestaling in dagelijkse fracties gedurende drie tot zes weken; n=1158). In de IORT-arm kreeg ongeveer 20% van de patiënten aanvullende EBRT als postoperatieve histopathologie wees op een hoger dan verwacht risico. Primaire eindpunten waren vijf-jaars lokaal recidief na en lange-termijn overall survival, met een non-inferiority marge van 2,5% voor het absolute verschil tussen beide groepen.

Tijdens de eerste vijf jaar follow-up werd lokaal recidief gezien in 24 patiënten in de IORT-groep versus 11 patiënten in de EBRT groep (2,11% versus 1,16%), en overleden 42 patiënten in de IORT-groep versus 56 in de EBRT-groep (3,7% versus 4,8%). Na mediaan 8,6 jaar follow-up (maximum 18,9; IQR 7,0-10,6) waren er tussen beide groepen geen statistisch significante verschillen voor lokaal-recidiefvrije overleving (p=0,28), mastectomievrije overleving (p=0,74), en afstandsziektevrije overleving (p=0,30). De figuur laat zien dat er ook geen significante verschillen waren voor overall survival (p=0,13) en mammacarcinoom-specifieke overleving (p=0,54), maar dat de mortaliteit door andere oorzaken significant lager was in de IORT-groep (HR 0,59; p=0,005).

De onderzoekers concluderen dat voor geselecteerde patiënten IORT tijdens lumpectomie een effectief alternatief was voor adjuvante EBRT.

1.Vaidya JS, Bulsara M, Baum M et al. Long term survival and local control outcomes from single dose targeted intraoperative radiotherapy during lumpectomy (TARGIT-IORT) for early breast cancer: TARGIT-A randomised clinical trial. BMJ 2020;370m2836

Summary: The multinational TARGIT-A study found that for selected patients with early-stage breast cancer, single dose targeted intraoperative radiotherapy was an effective alternative to adjuvant EBRT, with comparable long-term efficacy for cancer control and lower non-breast cancer mortality.