Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Lange-termijn uitkomsten van nivolumab plus ipilimumab voor hersenmetastasen van melanoom


Prof. Hussein TawbiDe fase 2-studie CheckMate 204, in 28 centra in de Verenigde Staten, includeerde patiënten met niet-bestraalde hersenmetastasen van melanoom (MBM). De patiënten kregen de combinatie nivolumab (1 mg/kg) plus ipilimumab (3 mg/kg) eens per drie weken voor vier doses gevolgd door nivolumab 3 mg/kg iedere twee weken. In 2018 is gepubliceerd gepubliceerd dat de combinatie werkzaam was in patiënten met asymptomatische MBMs. In patiënten met symptomatische MBMs was de werkzaamheid beperkt. Prof. Hussein Tawbi (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s publiceren in The Lancet Oncology lange-termijn resultaten van de studie.1

De studie includeerde 101 patiënten met asymptomatische MBMs (cohort A; ECOG performance status 0 of 1) en 18 patiënten met symptomatische MBMs (cohort B; ECOG PS 2 of lager). De mediane follow-up was 34,4 maanden (IQR 14,7-36,4) in cohort A en 7,5 maanden (1,2-35,2) in cohort B. Intracranieel klinisch profijt, beoordeeld door lokale onderzoekers, werd gezien in 57,4% (95%-bti 47,2-67,2) van de patiënten in cohort A en 16,7% (3,6-41,4) in cohort B. Complete respons werd gezien in 53,5% respectievelijk 16,7%. Het intracraniële-progressievrije overlevings-percentage na drie jaar was 54,1% versus 18,9%, en het drie-jaars overall survival percentage was 71,9% versus 36,6%. De meest-gerapporteerde treatment-related adverse events waren colitis, diarree, hypofysitis, en verhoogd alanine-aminotransferase (ieder in 5% van de patiënten) in cohort A; er waren geen TRAEs in meer dan één patiënt in cohort B. Er was één graad 5 TRAE in cohort A (myocarditis).

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van nivolumab en ipilimumab duurzame werkzaamheid had voor patiënten met asymptomatische MBMs. Symptomatische ziekte in patiënten met MBMs blijft moeilijk te behandelen, maar sommige patiënten hadden lange-termijn profijt van de combinatie.

1.Tawbi HA, Forsyth PA, Hodi FS et al. Long-term outcomes of patients with active melanoma brain metastases treated with combination nivolumab plus ipilimumab (CheckMate 204): final results of an open-label, multicentre, phase 2 study. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: Final results of the multicenter phase 2 CheckMate 204 study show that the combination of nivolumab plus ipilimumab resulted in durable 3-year response, progression-free survival, and overall survival rates among patients with asymptomatic melanoma brain metastases (MBMs). Symptomatic disease in patients with MBMs remains difficult to treat, but some patients achieved a long-term response with the combination.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren