De gerandomiseerde
fase 2-studie SAFRON II van de Trans Tasman Radiation Oncology Group, in dertien
centra in Australië en Nieuw-Zeeland, vergeleek stereotactische ablatieve
radiotherapie (SABR) in een enkele (28 Gy) versus vier fracties (ieder 12 Gy) voor
patiënten met ten hoogste drie pulmonaire metastasen (ten hoogste 5 cm) van
niet-hematologische maligniteiten. In 2021 is gepubliceerd dat er met mediaan 36,5 maanden follow-up onder de 90 patiënten
met tezamen 133 longmetastasen geen verschillen tussen de twee armen waren voor
het primaire eindpunt toxiciteit en evenmin voor de secundaire eindpunten
lokaal falen, overall survival,
ziektevrije overleving, en patiënt-gerapporteerde uitkomsten. Dr. Shankar Siva
(Peter MacCallum Cancer Centre, Melbourne) en collega’s publiceren in het Journal of Clinical Oncology
finale analyses van de studie.1De mediane follow-up op het moment van de nu gepubliceerde analyse was 5,4 jaar. De drie- en vijf-jaars overall survival percentages onder alle patiënten tezamen waren 70% (95%-bti 59-78) respectievelijk 51% (39-61). De figuur laat zien dat er tussen de armen geen significante verschillen waren voor OS, DFS, of modified disease-free survival, gedefinieerd als overleving zonder progressie die niet kon worden behandeld met lokale therapie (of overlijden).
De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met één, twee, of drie longmetastasen enkele fractie SABR niet minder werkzaam was dan multifractie SABR, en dat in deze patiëntenpopulatie die geen systemische behandeling kreeg een substantieel percentage lange-termijn ziektevrij bleef.
1.Siva S, Sakyanun P, Mai T et al. Long-term outcomes of TROG 13.01 SAFRON II randomized trial of single-versus multifraction for pulmonary oligometastases. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print
Summary: Final analysis of the multicenter randomized phase 2 SAFRON II trial found no differences in outcomes between single- versus multifraction SABR for pulmonary oligometastases. One-in-three patients were alive without disease in the long term.
