Hersenmetastasen
(BM) worden frequent gezien in patiënten met lokaal-gevorderd niet-kleincellig
longcarcinoom LA-NSCLC). De fase 3-studie RTOG 0214 randomiseerde LA-NSCLC
patiënten zonder progressie binnen zestien weken na definitieve behandeling
naar profylactische craniële bestraling (PCI) of observatie. In 2011 is gepubliceerd dat er na een jaar follow-up geen significante verschillen waren
tussen beide armen in overall survival
of ziektevrije overleving. Dr. Alexander Sun (Princess Margaret Cancer Centre,
Toronto) en collega’s publiceren nu online in JAMA Oncology een lange-termijn update van de studie.1
RTOG 0214
werd uitgevoerd in 291 centra, vooral in de Verenigde staten en Canada. De
studie includeerde 340 patiënten met stadium III NSCLC (213 mannen en 127
vrouwen; gemiddelde leeftijd 61 jaar). Na stratificatie per stadium (IIIA
versus IIIB), histologie (nonsquameus versus squameus), en therapie (chirurgie
versus geen chirurgie) werden de patiënten gerandomiseerd naar PCI versus
observatie. De mediane follow-up was 2,1 jaar voor alle patiënten met 9,2 jaar
voor overlevende patiënten.
Het primaire
eindpunt van de studie was overall
survival. Deze was niet significant verschillend tussen beide armen (PCI
versus observatie HR 0,82; p=0,12; vijf-jaars OS 24,7% versus 26,0%; tien-jaars
OS 17,6% versus 13,3%). Er was wel een significant verschil in ziektevrije
overleving (PCI versus observatie HR 0,76; p=0,03; vijf-jaars DFS 19,0% versus
16,1%; tien-jaars DFS 12,6% versus 7,5%) en in BM (PCI versus observatie HR
0,43; p=0,003; vijf-jaars en tien-jaars BM 16,7% en 28,3%).Patiënten jonger dan
zestig jaar en patiënten met niet-squameuze ziekte ontwikkelden meer frequent
BM.
De
onderzoekers concluderen dat onder patiënten met LA-NSCLC zonder progressie na
definitieve therapie, PCI vergeleken met observatie resulteerde in verlaging
van de frequentie van ontwikkeling van BM en verbetering van de DFS maar niet
in significante verbetering van de OS.
1.Sun
A, Hu C, Wong SJ et al. Prophylactic
cranial irradiation vs observation in patients with locally advanced non-small
cell lung cancer. A long-term update of the NRG Oncology/RTOG 0214 phase 3
randomized clinical trial. JAMA Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: A long-term update of the RTOG 0214 study found that in patients with locally advanced NSCLC without progression
after therapy, prophylactic cranial irradiation decreased the 5- and 10-year
rate of brain metastasis and improved 5- and 10-year disease-free survival but
not overall survival.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)