Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Lange-termijn update van fase 3-studie van profylactische craniële bestraling voor lokaal-gevorderd NSCLC


Dr. Alexander SunHersenmetastasen (BM) worden frequent gezien in patiënten met lokaal-gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom LA-NSCLC). De fase 3-studie RTOG 0214 randomiseerde LA-NSCLC patiënten zonder progressie binnen zestien weken na definitieve behandeling naar profylactische craniële bestraling (PCI) of observatie. In 2011 is gepubliceerd dat er na een jaar follow-up geen significante verschillen waren tussen beide armen in overall survival of ziektevrije overleving. Dr. Alexander Sun (Princess Margaret Cancer Centre, Toronto) en collega’s publiceren nu online in JAMA Oncology een lange-termijn update van de studie.1

RTOG 0214 werd uitgevoerd in 291 centra, vooral in de Verenigde staten en Canada. De studie includeerde 340 patiënten met stadium III NSCLC (213 mannen en 127 vrouwen; gemiddelde leeftijd 61 jaar). Na stratificatie per stadium (IIIA versus IIIB), histologie (nonsquameus versus squameus), en therapie (chirurgie versus geen chirurgie) werden de patiënten gerandomiseerd naar PCI versus observatie. De mediane follow-up was 2,1 jaar voor alle patiënten met 9,2 jaar voor overlevende patiënten.

Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. Deze was niet significant verschillend tussen beide armen (PCI versus observatie HR 0,82; p=0,12; vijf-jaars OS 24,7% versus 26,0%; tien-jaars OS 17,6% versus 13,3%). Er was wel een significant verschil in ziektevrije overleving (PCI versus observatie HR 0,76; p=0,03; vijf-jaars DFS 19,0% versus 16,1%; tien-jaars DFS 12,6% versus 7,5%) en in BM (PCI versus observatie HR 0,43; p=0,003; vijf-jaars en tien-jaars BM 16,7% en 28,3%).Patiënten jonger dan zestig jaar en patiënten met niet-squameuze ziekte ontwikkelden meer frequent BM.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met LA-NSCLC zonder progressie na definitieve therapie, PCI vergeleken met observatie resulteerde in verlaging van de frequentie van ontwikkeling van BM en verbetering van de DFS maar niet in significante verbetering van de OS.

1.Sun A, Hu C, Wong SJ et al. Prophylactic cranial irradiation vs observation in patients with locally advanced non-small cell lung cancer. A long-term update of the NRG Oncology/RTOG 0214 phase 3 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A long-term update of the RTOG 0214 study found that in patients with locally advanced NSCLC without progression after therapy, prophylactic cranial irradiation decreased the 5- and 10-year rate of brain metastasis and improved 5- and 10-year disease-free survival but not overall survival.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren