
De vier studies in kwestie zijn PCYC-1122e, RESONATE-2, ILLUMINATE, en ECOG-ACRIN E1912. De studies includeerden tezamen 89 CLL-patiënten met TP53-afwijkingen die eerstelijns ibrutinib monotherapie (n=45) of ibrutinib in combinatie met een anti-CD20 antilichaam (n=44) kregen. De overall response rate was 93%, en de complete response rate was 39%. Met mediaan 49,8 maanden follow-up (range 0,1-95,9) werden de mediane progressievrije overleving en overall survival niet bereikt. De PFS- en OS-percentages na vier jaar waren 79% respectievelijk 88%. Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen (de figuur toont graad 3 en 4 adverse events).
De onderzoekers concluderen dat met mediaan vier en maximaal acht jaar follow-up de analyse veelbelovende lange-termijn uitkomsten van eerstelijns ibrutinib-gebaseerde therapie voor CLL met TP53-afwijkingen heeft laten zien.
1.Allan JN, Shanafelt T, Wiestner A et al. Long-term efficacy of first-line ibrutinib treatment for chronic lymphocytic leukaemia in patients with TP53 aberrations: a pooled analysis from four clinical trials. Br J Haematol 2021; epub ahead of print
Summary: Pooled analysis of four clinical studies found promising long-term outcomes of first-line ibrutinib-based therapy for CLL with TP53 aberrations.