De fase 1b-2 Study 111/KEYNOTE-146 evalueerde lenvatinib 20 mg eenmaal daags plus pembrolizumab 200 mg iedere drie weken voor eerder-behandeld gevorderd endometriumcarcinoom (EC). In 2020 is gepubliceerd dat met mediaan 18,7 maanden follow-up de combinatie veelbelovende antitumorwerkzaamheid had. Dr. Vicky Makker (Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren nu in het Journal of Clinical Oncology lange-termijn resultaten van de studie.¹

De nu gepubliceerde analyse heeft betrekking op 108 patiënten. De mediane follow-up was 34,7 maanden. De objective response rate was 38,9% (95%-bti 30,5-49,7), met mediane duur van respons van 22,0 maanden (10,2-NE), mediane progressievrije overleving 7,4 maanden (5,2-8,7) en mediane overall survival 17,7 maanden (15,5-25,8). Treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 96,3% van de patiënten. De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger TRAEs waren hypertensie (33,3% van de patiënten), verhoogd lipase (9,3%), vermoeidheid (8,3%), en diarree (7,4%).

De onderzoekers concluderen dat ook met langere follow-up de combinatie van lenvatinib en pembrolizumab werkzaamheid en tolerabiliteit heeft laten zien in een cohort van patiënten met eerder-behandeld gevorderd EC.

1.Makker V, Aghajanian C, Cohn AL et al. A phase Ib/II study of lenvatinib and pembrolizumab in advanced endometrial carcinoma (Study 111/KEYNOTE-146): long-term efficacy and safety update. J Clin Oncol 2023; epub ahead of print

Summary: Long-term results of the phase 1b-2 Study 111/KEYNOTE-146 show extended efficacy and tolerability of lenvatinib plus pembrolizumab in patients with previously treated advanced endometrial carcinoma.