De multinationale
fase 3-studie FIRST (‘Frontline
Investigation of Revlimid and dexamethasone versus Standard Thalomide’)
randomiseerde niet-voor transplantatie in aanmerking komende patiënten met nieuw-gediagnostiseerd
multipel myeloom (NDMM) naar drie-armen: lenalidomide plus lage-dosering dexamethason
tot progressie (Rd-continu), Rd gedurende 72 weken (18 cycli; Rd18), of
melfalan, prednison, en thalidomide gedurende 72 weken (MPT). In 2014 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving significant beter was in de
Rd-continu arm dan in de MPT-arm (primair eindpunt van de studie). Prof.
Thierry Facon (Hôpital Claude Huriez, Lille) en collega’s publiceren nu online in Blood de finale
overlevings-analyse van de studie, een geprespecificeerd secundair eindpunt na
tenminste zestig maanden follow-up.1
De
RD-continu arm telde 535 patiënten, de
RD18-arm 541, en de MPT-arm 547. Na mediaan 67 maanden follow-up was de mediane
OS met Rd-continu tien maanden langer dan met MPT (59,1 versus 49,1 maanden; HR
0,78; p=0,0144), en niet significant verschillend tussen Rd-continu en Rd18
(62,3 maanden). Onder patiënten met complete of zeer-goede partiële respons was
in de Rd-continu arm de mediane tijd tot volgende behandeling (69,5 maanden)
ongeveer dertig maanden langer dan in de RD18-arm (39,9 maanden). Meer dan de
helft van de patiënten die tweedelijns behandeling kregen werden behandeld met
bortezomib-gebaseerde regimes; de tweedelijns uitkomsten met bortezomib waren
beter na eerstelijns Rd-continu of Rd18 vergeleken met MPT. Er waren geen
nieuwe veiligheidssignalen.
De
onderzoekers concluderen dat Rd-continu kan worden gezien als een
standaardbehandeling voor transplant-ineligible patiënten met NDMM.
1.Facon
T, Dimopoulos MA, Dispenzieri A et al. Final analysis of survival outcomes in the randomized phase 3 FIRST
trial. Blood 2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)