In retrospectieve studies is gezien dat na eerstelijns chemotherapie voor metastatisch NSCLC progressie vaak plaatsvindt op ziektelocaties die al bestonden bij aanvang van de behandeling. Het effect van agressieve locale consolidatietherapie voor oligometastatisch NSCLC is echter niet bekend. Dr. Daniel Gomez (MD Anderson Cancer Center, Houston) en collega’s hebben een gerandomiseerde fase 2-studie uitgevoerd van locale consolidatietherapie versus onderhoudstherapie of observatie voor oligometastatisch NSCLC dat na eerstelijns systemische therapie geen progressie vertoonde. De studie is online gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹

Deelnemers aan de studie waren patiënten met stadium IV NSCLC, die in eerste lijn tenminste vier cycli standaard platina-gebaseerde chemotherapie of tenminste drie maanden EGFR- of ALK-remmer gekregen hadden. De patiënten mochten niet meer dan drie metastatische laesies hebben, de ECOG performance status score mocht ten hoogste 2 zijn, en voor randomisatie mocht de ziekte geen progressie vertonen. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar lokale consolidatietherapie (chemoradiotherapie, radiotherapie, of resectie van alle laesies) met of zonder onderhoudstherapie, of naar alleen onderhoudstherapie, die ook uit alleen observatie mocht bestaan. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving.

De studie werd voortijdig beëindigd na randomisatie van 49 van 74 gerecruteerde patiënten. Vijfentwintig patiënten waren gerandomiseerd naar locale consolidatietherapie en 24 naar onderhoudsbehandeling. Bij mediane follow-up van 12,39 maanden was de mediane PFS 11,9 maanden met locale consolidatietherapie versus 3,9 maanden met onderhoudstherapie (HR 0,35; p=0,0054). Er waren geen significante verschillen tussen beide groepen in het optreden van bijwerkingen. Er waren geen graad 4- of 5-bijwerkingen.

De onderzoekers concluderen dat locale consolidatietherapie met of zonder onderhoudsbehandeling, vergeleken met alleen onderhoudsbehandeling, resulteerde in betere PFS in patiënten met drie of minder metastasen van NSCLC dat geen progressie vertoonde na eerstelijns systemische therapie.

1.Gomez DR, Blumenschein GR, Lee JJ et al. Local consolidative therapy versus maintenance therapy or observation for patients with oligometastatic non-small-cell lung cancer without progression after first-line systemic therapy: a multicentre, randomised, controlled phase 2 study. Lancet Oncol 2016; epub ahead of print