In de fase 3-studie LUX Head & Neck 1 is gezien dat afatinib vergeleken met methotrexaat resulteerde in significante verbetering van de progressievrije overleving in patiënten met recidiverend en of metastatisch HNSCC die progressie vertoonden tijdens of na behandeling met platina-gebaseerde chemotherapie. Prof. Paul Clement (KU Leuven) en collega’s publiceren vandaag online in Annals of Oncology uitkomsten van de studie in geprespecificeerde subgroepen van patiënten in de leeftijd van van 65 jaar en ouder versus 64 jaar en jonger.¹

De studie randomiseerde 483 patiënten 2:1 naar oraal afatinib 40 mg/d of intraveneus methotrexaat 40 mg/m² per week. Van de deelnemers was 27% (83 afatinib, 45 methotrexaat) 65 jaar of ouder, en 73% (239 afatinib, 116 methotrexaat) 64 jaar of jonger. Met afatinib versus methotrexaat werd een vergelijkbaar PFS-profijt gezien in oudere patiënten (mediaan 2,8 versus 2,3 maanden; HR 0,68; p=0,061) en jongere patiënten (2,6 maanden versus 1,6 maanden; HR 0,79; p=0,052). In de oudere patiënten was de mediane overall survival met afatinib versus methotrexaat 7,3 versus 6,4 maanden; in jongere patiënten was de mediane OS met afatinib versus methotrexaat 6,7 versus 6,2 maanden. Er waren ook geen significante verschillen tussen beide leeftijdsgroepen voor effect van afatinib versus methotrexaat op ORR en DCR. De meest-frequente behandelingsgerelateerde bijwerkingen waren rash/acne en diarree met afatinib, en stomatitis en vermoeidheid met methotrexaat. Ook op dit punt werden geen verschillen gezien tussen beide leeftijdsgroepen.

De onderzoekers concluderen dat gevorderde leeftijd geen ongunstige invloed had op klinische uitkomsten en veiligheid van afatinib versus methotrexaat in patiënten met tweedelijns recidiverend/metastatisch HNSCC.

1.Clement PM, Gauler T, Machiels J-PH et al. Afatinib versus methotrexate in older patients with second-line recurrent and/or metastatic head and neck squamous cell carcinoma : subgroup analysis of the LUX Head & Neck 1 trial. Ann Oncol 2016; epub ahead of print