Chemotherapie met concurrente thorax-radiotherapie (CCTRT) gevolgd door profylactische craniële bestraling (OCI) is de standaard behandeling voor beperkt-stadium kleincellig longcarcinoom (LS-SCLC). Een multicenter gerandomiseerde fase 2-studie in China heeft matig-hypogefractioneerde eenmaal-daagse CCTRT vergeleken met het standaard tweemaal-daagse regime. Prof. Hui Liu (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in het International Journal of Radiation Oncology.¹

De studie includeerde 182 patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 75 jaar, met pathologisch bevestigd LS-SCLC en een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten kregen 4 tot 6 cycli etoposide-cisplatine chemotherapie, en werden gerandomiseerd naar tweemaal-daagse thorax-radiotherapie (45 Gy in 30 fracties; n=94) of eenmaal daagse thorax-radiotherapie (65 Gy in 26 fracties. In de meeste patiënten (80%) begon de radiotherapie gelijktijdig met de derde cyclus van de chemotherapie. Patiënten met goede respons kregen ook PCI. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving.

De mediane follow-up was 24,3 maanden. De mediane PFS was 17,2 maanden in de eenmaal-daagse groep versus 13,4 maanden in de tweemaal-daagse groep (p=0,031), met een twee-jaars PFS van 42,3% versus 28,4%. De mediane locoregionale-progressievrije overleving was niet bereikt in de eenmaal-daagse groep versus 23,9 maanden in de tweemaal-daagse groep (p=0,017). De mediane overall survival was 39,3 maanden in de eenmaal-daagse groep versus 33,6 maanden in de tweemaal-daagse groep (p=0,137). De incidentie van de meeste toxiciteit verschilde niet significant tussen beide groepen, met uitzondering van een hogere incidentie van graad 3 of hoger acute lymfopenie in de eenmaal-daagse groep (71,7% versus 40,2%; p<0,001). De incidentie van behandelings-gerelateerd overlijden was 2,2% versus 1,2%.

De onderzoekers concluderen dat matig-hypogefractioneerde eenmaal-daagse vergeleken met tweemaal-daagse CCTRT voor LS-SCLC resulteerde in betere PFS en vergelijkbare toxiciteit.

1.Qio B, Li Q, Liu JL et al. Moderately hypofractionated once-daily compared with twice-daily thoracic radiotherapy concurrently with etoposide and cisplatin in limited-stage small-cell lung cancer: a multi-center, phase II, randomized trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2021.05.003

Summary: A multicenter, randomized phase II study in China compared moderately hypofractionated once-daily compared with twice-daily thoracic radiotherapy concurrently with etoposide and cisplatin for limited-stage small-cell lung cancer. The once-daily regime resulted in better PFS compared with the twice-daily regime (median 17.2 months versus 13.4 months; p=0.031) while toxicities were similar.