In verscheidene gerandomiseerde gecontroleerde studies is gezien dat lenalidomide-onderhoudstherapie versus placebo of observatie resulteerde in langere progressievrije overleving van patiënten die autologe stamceltransplantatie hadden ondergaan voor nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom. Al deze studies hadden PFS als primair eindpunt en hadden niet voldoende statistisch vermogen voor overall survival als primair eindpunt. Prof. Philip McCarthy (Roswell Park Cancer Institute, Buffalo NY) en collega’s hebben een meta-analyse van patient-level data van drie van deze studies uitgevoerd om een uitspraak te kunnen doen over de OS-impact van lenalidomide in deze setting. Ze publiceren de meta-analyse online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De meta-analyse includeerde 1208 patiënten, van wie 605 in de gepoolde armen met lenalidomide-onderhoud en 603 in de gepoolde armen met placebo of observatie. De mediane PFS was 52,8 maanden in de lenalidomidegroep versus 23,5 maanden in de controlegroep (HR 0,48; 95%-bti 0,41-0,55). Na mediaan 79,5 maanden follow-up van overlevende patiënten was de mediane OS niet bereikt in de lenalidomide-onderhoudsgroep versus 86,0 maanden in de controlegroep (HR 0,75; 95%-bti 0,63-0,90). De cumulatieve incidentie van tweede primaire maligniteit voorafgaand aan ziekteprogressie was hoger met lenalidomide-onderhoud dan met placebo of observatie, terwijl de cumulatieve incidentie van progressie, overlijden, en myeloom-specifiek overlijden hoger was in de controlegroep.

De onderzoekers concluderen dat de meta-analyse een signifcant OS-profijt demonstreert, en een significant PFS-profijt bevestigt, van lenalidomide-onderhoud versus observatie of placebo na autoSCT voor nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom.

1.McCarthy PL, Holstein SA, Petrucci MT et al. Lenalidomide maintenance after autologous stem-cell transplantation in newly diagnosed multiple myeloma: A meta-analysis. J Clin Oncol 2017; epub ahead of print