MOMENTUM is een multinationale fase 3 studie (107 centra in 21 landen) die momelotinib (MMB) vergelijkt met danazol (DAN) onder eerder met een JAK-remmer behandelde symptomatische patiënten met anemie en myelofibrose. Vorig jaar is gepubliceerd dat na 24 weken behandeling MMB resulteerde in betere symptoomscores, transfusie-onafhankelijkheid, en miltrespons dan DAN. Na 24 weken gingen alle gerandomiseerde patiënten over op open-label MMB gedurende nog eens 24 weken. Dr. Aaron Gerds (Taussig Cancer Center, Cleveland OH) en collega’s publiceren in The Lancet Haematology resultaten van de open-label extensie van de studie.¹

De studie includeerde 195 patiënten die 2:1 gerandomiseerd werden naar MMB (n=130) of DAN (n=65). Na 24 weken gingen 93 MMB-patiënten en 41 DAN-patiënten over op open-label MMB. De mediane follow-up was 48,4 weken vanaf de oorspronkelijke randomisatie (IQR 40,6-55,7). Onder patiënten die evalueerbaar waren voor total symptom score (TSS) werd na 48 weken respons gezien in 45% van de patiënten in de MMB-groep (was 25% na 24 weken) en 50% van de patiënten in de DAN-groep (was 9% na 24 weken). Transfusie-onafhankelijkheid na 48 weken werd gezien voor 57% van de MMB-patiënten met 60% van de DAN-patiënten. Miltvolumerespons tenminste 25% werd gezien in 64% van de MMB-patiënten en 37% van de DAN-patiënten. Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen tijdens langere follow-up. Twee fatale adverse events werden beschouwd als mogelijk samenhangend met MMB.

De onderzoekers concluderen dat onder eerder-behandelde symptomatische patiënten met anemie en myelofibrose, MMB geassocieerd was met duurzame respons.

1.Gerds AT, Verstovsek S, Vannucchi AM et al. Momelotinib versus danazol in symptomatic patients with anaemia and myelofibrosis previously treated with a JAK inhibitor (MOMENTUM): an updated analysis of an international, double-blind, randomised phase 3 study. Lancet Haematol 2023; epub ahead of print

Summary: Updated analysis of the multinational phase 3 MOMENTUM trial found that among patients with myelofibrosis, momelotinib was associated with durable symptom, spleen, and anemia benefits, late responses after week 24, and favorable safety through week 48.