
De studie includeerde 66 patiënten (45 met een chemotherapievrij interval negentig dagen of korter) in drie groepen: zes patiënten die liposomaal irinotecan 60 mg/m2 iedere twee weken kregen, dertig patiënten die liposomaal irinotecan 80 mg/m2 iedere twee weken kregen, en dertig die liposomaal irinotecan 100 mg/m2 iedere twee weken kregen. De figuur laat zien dat onder alle 66 patiënten de ORR 32% was (95%-bti 21-44), met een mediane duur van respons van 5,2 maanden (3,0-8,3). De mediane progressievrije overleving en overall survival waren 4,0 maanden (95%-bti 2,9-5,5) respectievelijk 9,7 maanden (7,2-12,3). De ORR was 33% in de 60 mg/m2-groep, 33% in de 80 mg/m2-groep, en 30% in de 100 mg/m2-groep, met mediane duur van respons 4,2 respectievelijk 6,9 en 4,0 maanden. De incidentie van graad 3 of hoger treatment-related adverse events was 33% in de 60 mg/m2-groep, 47% in de 80 mg/m2-groep, en 50% in de 100 mg/m2-groep.
De onderzoekers concluderen dat tweedelijns liposomaal irinotecan veelbelovende activiteit en manageable veiligheid had onder patiënten met recidiverend SCLC; de 80 mg/m2-groep had de beste benefit/risk-ratio.
1.Xing P, Wang S, Bi M et al. Phase 2 dose-ranging study to evaluate the efficacy and safety of liposomal irinotecan (LY01610) as second-line treatment for patients with relapsed small cell lung cancer. eClinMed 2024-00370-5
Summary: A multicenter phase 2 study in China found promising clinical efficacy and manageable safety profile of second-line liposomal irinotecan among patients with small cell lung carcinoma, with the best benefit-risk ratio for the 80 mg/m2 every two weeks dose.