Neoadjuvante chemoradiotherapie (CRT) gevolgd door chirurgische resectie is standaard-behandeling voor lokaal-gevorderd rectumcarcinoom (LARC). Een fase multicenter 1-2 studie in Japan heeft neoadjuvante CRT gevolgd door consolidatie met preoperatief nivolumab en chirurgie voor LARC geëvalueerd. Dr. Takayuki Yoshino (National Cancer Center East, Chiba) en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer Research.¹

In fase 1 ondergingen drie patiënten CRT gevolgd door vijf cycli nivolumab zonder noodzaak van doseringsmodificaties. Dit schema werd gekozen voor fase 2, waarin 37 patiënten met microsatellite stable (MSS) en 5 patiënten met microsatellite instability-high (MSI-H) LARC werden geïncludeerd. CRT gevolgd door vijf cycli nivolumab resulteerde in centraal-bevestigde pathologisch complete respons in 11 van 37 MSS-patiënten (pCR 30%; 90%-bti 18-44) en 3 van 5 MSI-H patiënten (60%). Onder de MSS patiënten met PD-L1 tumor proportion score 1% of hoger was het pCR-percentage 75%; onder de MSS patiënten met PD-L1 TPS lager dan 1% was het pCR-percentage 17% (p=0,004).

De onderzoekers concluderen dat preoperatieve CRT gevolgd door nivolumab-consolidatie resulteerde in bemoedigende pCR-percentages.

1.Bando H, Tsukada Y, Inamori K et al. Preoperative chemoradiotherapy plus nivolumab before surgery in microsatellite stable and microsatellite instability-high locally advanced rectal cancer patients. Clin Cancer Res 2022; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 1-2 study in Japan found promising activity of preoperative chemoradiotherapy followed by nivolumab consolidation before surgical resection of locally advanced rectal cancer.