Immuuncheckpointremmers hebben activiteit voor verscheidene solide tumoren, maar slechts beperkte activiteit in patiënten met glioblastoom (GBM) De fase 1-studie NRG-BN002, in negen centra in de Verenigde Staten, evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van ipilimumab (anti-CTLA-4) en nivolumab (anti-PD-1) monotherapie en in combinatie voor nieuw-gediagnostiseerd GBM na voltooiing van resectie en standaard-radiochemotherapie. Dr. Andrew Sloan (Piedmont Healthcare, Atlanta GA) en collega’s publiceren de studie in Neuro-Oncology.¹




De studie includeerde 32 patiënten (mediane leeftijd 55 jaar, 67,7% mannen). Het primaire eindpunt was doserings-beperkende toxiciteit. De behandeling werden goed verdragen, met graad 4 gebeurtenissen in 16%; de combinatie had geen onverwacht hogere toxiciteit; er waren geen graad 5 gebeurtenissen. Er waren geen doserings-beperkende toxiciteiten met de combinatie. De mediane follow-up was 19,6 maanden. Onder patiënten die de combinatie kregen was de mediane progressievrije overleving 16,1 maanden en de mediane overall survival 20,7 maanden.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met nieuw-gediagnostiseerd GBM na resectie en voltooiing van standaard-radiochemotherapie, de combinatie van ipilimumab en nivolumab goed verdragen werd.

1.Sloan AE, Winter K, Gilbert MR et al. NRG-BN002: phase I study of ipilimumab, nivolumab, and the combination in patients with newly diagnose GBM. Neuro-Oncology 2024/noae058

Summary: A multicenter phase 1 trial in the USA found that among patients with newly diagnosed glioblastoma, the combination of ipilimumab and nivolumab after resection and completion of standard radiochemotherapy was safe and tolerable, resulting in median progression-free survival and overall survival of 16.1 months and 20.7 months, respectively.